Consultant - Chargé de Contrats d'Essais Cliniques H/F

IVIDATA Life Sciences

  • Paris
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 12 jours
Dans le cadre du développement de nos activités cliniques, nous recherchons un(e) Chargé(e) de contrats d'essais cliniques pour assurer la négociation, la rédaction et le suivi administratif et réglementaire des conventions d'études cliniques et de leurs annexes. Vous serez l'interlocuteur(trice) clé des équipes internes et des partenaires externes pour garantir la conformité contractuelle de nos projets de recherche.Poste basé à Paris avec une présence sur site et possibilité de télétravail à pourvoir dès Octobre 2025.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que contract spécialist :
  • Négociation et gestion des conventions uniques (Single Clinical Trial Agreements) avec les centres investigateurs
  • Préparation et validation des annexes contractuelles (grilles de coûts, surcoûts, avenants) en lien avec les protocoles en cours ou à venir
  • Harmonisation et standardisation des modèles de contrats et de leurs annexes (coût, surcoût, contrepartie) avec les centres associés
  • Suivi et gestion des contrats de prestations liés aux essais : laboratoires, prêt de matériel, consultations spécialisées hors hôpital, dans le respect de la loi anti-cadeaux
  • Contrôle réglementaire et administratif des contrats transmis au Conseil National de l'Ordre des Médecins (CNOM)
  • Interface et coordination entre la direction hospitalière, la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation), les prestataires et les services internes (juridique, achats, affaires réglementaires)
Votre profil
  • Formation supérieure scientifique ou en gestion des essais cliniques
  • Expérience significative dans la gestion contractuelle des études cliniques (3 ans minimum)
  • Bonne connaissance du cadre réglementaire français, notamment la convention unique et la loi anti-cadeaux
  • Rigueur, autonomie, sens de la négociation et excellentes capacités rédactionnelles
  • Maîtrise des outils bureautiques et idéalement des systèmes de suivi contractuel
  • Anglais professionnel requis
Pourquoi nous rejoindre ?Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

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