Chef de projets - DM électro-médicaux H/F
GMED
- Saint-Étienne, Loire
- CDI
- Temps-partiel
- Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
- Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification, en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ;
- Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ;
- Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ;
- Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez ;
- Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).
- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, en pilotant les processus d’évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Si votre profil le permet (critères réglementaires à respecter), vous pourrez évoluer à terme sur d’autres fonctions : auditeur, évaluateur de documentation technique, référent qualité, formateur, etc… ;
- Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours/semaine) - le reste du temps vous travaillez depuis l'antenne de Saint-Etienne. Nous avons également un bureau partagé sur Lyon.
- Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 en informatique, électronique, électromécanique ou biomédical, ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez au minimum 2 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, durant lesquelles vous avez acquis :
- Vous disposez d'un bon niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel.
- Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
- Vous êtes rigoureux, minutieux, et impartial.
- Ce rôle demande également un sens critique et de l’organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l’aise en rédaction (français et anglais).