Animateur Assurance Qualité Projet et Développement H/F
- Aramon, Gard
- 2 683 €/mois
- Intérim
- Temps-plein
- Lieu : Aramon (30)
- Durée : 01/10/2025 au 31/12/2026
- Salaire brut mensuel : 2 683,14 €
- Horaires : Journée
- Contrat : intérim
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication
- Vérification des dossiers de lots de fabrication
- Rédaction et mise à jour des procédures qualité
- Vérification et validation des documents qualité liés aux transferts analytiques et aux nouvelles méthodes de contrôle
- Définition et approbation des données techniques des produits
- Traitement des anomalies et des résultats OOS dans le respect des SOP
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : zones de finition, stratégie de contrôle)
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé » et des rapports « Quality By Design »
- Suivi des changements : définition des plans d'action et pilotage de leur avancement
- Vérification des plans et protocoles de qualification de procédé et de transfert
- Accompagnement de la production dans la mise en place de nouveaux documents
- Animation de formations qualité auprès des équipes de production
- Interface proactive avec les équipes projet : production, contrôle qualité, logistique, développement, etc.
- Formation : Bac +3/+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique.
- Expérience : 2 années d'expérience en qualité pharmaceutique, biotech, chimie (stage et alternance compris)
- Compétences techniques : Rigueur documentaire, maîtrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs et planification de projet.
- Savoir-être : Organisation, rigueur, précision, autonomie, réactivité, sens de l'analyse, aisance relationnelle, proactivité et force de proposition pour la mise en place de nouvelles activités.