Technicien/Ingénieur Qualification & Validation H/F

Eure-et-Loir
35 000-50 000 €/an
CDI
Temps-plein

Il y a 29 jours
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Les missions du posteDans le cadre des activités de mise en conformité et de maintien en conditions opérationnelles des équipements, nous recherchons un technicien ou ingénieur qualification et validation.Vous interviendrez sur des sujets de qualification d'équipements, d'utilités et de systèmes, dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF.Missions principales :

Rédiger, exécuter et approuver les protocoles de qualification (QI / QO / QP)
Participer à la qualification des équipements de production, des utilités (HVAC, eau purifiée…), et des systèmes informatisés
Contribuer aux projets de mise en service / requalification périodique
Réaliser les analyses de risques (type AMDEC, analyse d'impact)
Mettre à jour ou rédiger la documentation associée : procédures, rapports, fiches de vie
Suivre les déviations et non-conformités liées aux activités QV, et proposer les CAPA
Travailler en interface avec les fournisseurs pour les FAT / SAT, et la récupération des documents techniques
Respecter les exigences GMP / GAMP 5 / 21 CFR Part 11

Le profil recherché

Technicien supérieur (Bac+2/3) ou Ingénieur (Bac+5) en génie des procédés, qualité, qualification ou industrie pharmaceutique
Une première expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé (BPF / FDA) est un plus
Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur documentaire
Connaissance des référentiels QV (BPF, GAMP 5, USP, etc.) appréciée
Capacité à travailler en équipe, en transverse, avec des services variés (Qualité, Production, Maintenance…)

Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comTechnicien/Ingénieur Qualification & Validation H/F

Eure-et-Loir - 28
CDI

Efor