Job Description:Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your passion for making a difference, focus on others' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people's wellness as much as you do.Norgine: Transforming Healthcare, Backed by Over a Century of Expertise.Soutenir et accompagner les responsables Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation des différentes tâches et activités sous responsabilité, notamment les réclamations patient, la revue des dossiers de lots, les revues annuelles qualité produits, l'archivage des documents de traçabilité et l'échantillothèque.-Dossiers de lotRéaliser la première étape de revue qualité des dossiers de lotEnregistrement des déviations dans le batch trackerOuverture de déviation en cas d'identification d'écart lors de cette revueAssurer le rangement au fur et à mesure, l'archivage et la destruction des dossiers de lots-Support à la productionRédiger, mettre à jour et diffuser les spécifications produits sur les lignes de conditionnementGestion des logiciels d'impression et de contrôle :- Gestion des accès, création et modifications des masques, mise en ligne des recettes, mise à jour des versions des articles de conditionnement en cas de modificationGestion du logiciel de sérialisation :- Création et modification des recettes et des gabaritsMettre à disposition les feuilles de prélèvements (ex : stabilité)Réaliser une vérification aléatoire sur ligne de conditionnement des produits en cours de conditionnementMettre à disposition à la production de partie du Dossier de lot et de fiches palettes en cas de besoinRevue et rédaction des procéduresExtraction du matériel de suivi de températureParticiper aux audits internes (auditeur ou accompagnateur)-Support à la QualificationRéconcilier et mettre en forme les données pour dossiers de revalidation des équipements.-Revue Qualité Produit (RQP)Réaliser la compilation des différentes parties du dossier de lot et enregistrer les données et paramètres du dossier de lot dans le but de rédiger les RQPMettre en forme les données pour la rédaction des RQP et rédiger la RQP en anglais-RéclamationsRéaliser l'enregistrement des réclamation et réaliser les premières étapes d'enquête-Gestion des échantillonsVérification de l'échantillothèque Produits FinisGestion de l'échantillothèque (Laboratoire de contrôle et échantillothèque légale) - Rangement et destructionEnregistrement des échantillons dans le LIMSSuivi températures et humidité de l'échantillothèque-FormationDispenser la Formation BPF et Dispositifs médicaux aux nouveaux arrivants ou autre présentation Qualité ponctuelle à l'aide d'un supportDispenser des formations au logiciel d'impression, de contrôle et de sérialisation aux conducteurs et opérateurs de ligne-AdministratifMettre à disposition des documents de libération et d'analyses nécessaires pour accompagner l'expédition des produits (ex : Certificat de libération, bulletin d'analyse, Packing List…)Gérer et mettre à jour les matrices de documentation de nos partenairesMettre en ligne, diffuser et mettre sous Batch Doc les dossiers de conditionnement et de fabricationGestion des commandes du service Qualité sous E1 (Qualification, Validation et assurance Qualité)Enregistrement et gestion de la documentation technique QualitéRequirements:Diplôme niveau Bac +2 dans les domaines de la production industrielle spécialité qualité, en management des organisationsBonne maîtrise des logiciels de bureautique : Word, ExcelEsprit rigoureux et autonomeMaîtrise de l'anglaisTravail en équipe sur son poste et avec le service Assurance QualitéBenefits:Our benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information.Sound good? Find out more about the career you'll have with Norgine, then apply here.
