Mission générale / General Summary :Dans le cadre du démarrage et de l’exploitation d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité.Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l’autorité du responsable Assurance Qualité Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.).Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre site de Toulouse.Just-Evotec Biologics is looking for a quality technician on quality control activities, as part of the start-up and operation of a biotechnology production plant.You will be joining a fast-growing, multidisciplinary and collaborative team. Reporting to the Quality Assurance-Quality Control (QA-QC) Manager within the Process Quality Assurance group, you will ensure compliance of QC laboratory activities (physico-chemistry, microbiology and cell & molecular biology, stability etc.).You will work within a framework governed by Good Manufacturing Practices at our site in Toulouse.Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :A ce titre, vous serez amené(e) à :Vérifier la conformité des données générées par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartisGénérer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activitésCollaborer étroitement avec l’équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec le contrôle qualitéTraiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)Collaborer étroitement avec l’ensemble de l’équipe AQ processAssurer le maintien de la documentation qualité liée à l’activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateurParticiper à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives aux activités du contrôle qualité ; maintenir les indicateurs de performances à jourFavoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQParticiper à l’assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +) ;Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.Vous pourrez également participer à la libération des matières premièresVous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : Veilles réglementaire (Pharmacopées), Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.As such, you will be required to:Verify compliance of all data generated by quality control on time.Generate and reconcile the documentation required to perform activitiesWork closely with the QC team to review/verify documentation related to quality control.Process quality events (deviations, OOS, CAPA and Change Control)Work closely with the QA process teamMaintain quality documentation related to the activity as editor, verifier or approverParticipate in recurrence and trend analyses relating to QC activities; keep performance indicators up to dateFoster a culture of quality, compliance and continuous improvement within the QA/QC team.Participate in the insurance of the integrity of laboratory analyses data (software, panels, small equipment, visual tests, etc.) throughout its life cycle, and assess the impact of incidents (ALCOA +)Report on your scope of responsibility to your line manager.You can also take part in the release of raw materialsYou may also be involved, in collaboration with key managers, in the following activities: Regulatory monitoring (Pharmacopoeias), Inspections (FDA, ANSM, etc.), internal audits or self-inspections.Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste.Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d’adaptation.Vous avez un niveau d’anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents.You are recognized for your interpersonal skills, your ability to listen and your team spirit. You like a challenge, are motivated and enthusiastic.You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are adaptable.You have a level of English (reading, writing) that enables you to understand and write documents.Expérience et formation / Experience and education :Bac + 2 avec une spécialisation en assurance qualitéIdéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutiqueVous disposez d’une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabricationUne expérience avec la maîtrise d’un ERP (SAP idéalement) ainsi qu’un LIMS est requise2 years' higher education with a specialization in quality assuranceIdeally a first successful experience in a pharmaceutical industryYou have a good knowledge of good manufacturing practicesExperience in the control of ERP (ideally SAP) and LIMS is required.Autres informations / Other information :CDI / Permanent contractFR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
