Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmaceutique (F/H)

Efor

  • Nouvelle-Aquitaine
  • 38 000-48 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
  • Postuler facilement
Les missions du posteRejoignez EFOR GROUP, expert des Life Sciences, et contribuez à des projets d'envergure dans un environnement stimulant et innovant !Nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle, pour accompagner nos partenaires dans la conformité réglementaire et l'optimisation des processus qualité.En tant que Spécialiste Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'excellence opérationnelle :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous serez garant(e) de la conformité quotidienne des opérations avec les normes réglementaires et les Bonnes Pratiques de Fabrication.Vos missions incluent :
  • Accompagner les équipes de production sur le terrain pour l'application des BPF.
  • Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité préalablement à leur libération.
  • Superviser les activités critiques de nettoyage, stérilisation et qualification des équipements.
  • Identifier, traiter et documenter les déviations en collaboration avec les équipes.
  • Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) afin de maîtriser les processus.
  • Participer aux analyses de risques qualité et contribuer à l'amélioration continue des opérations.
  • Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
  • Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires ainsi que les audits internes/externes.
Le profil recherché
  • Formation : BAC +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité).
  • Expérience : Minimum 4 ans en Assurance Qualité Opérationnelle, idéalement au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Compétence technique : Connaissance des réglementations et environnements aseptiques (BPF, GMP, ICH Q7/Q8/Q9).
  • Outils : Maîtrise des logiciels qualité (ex : TrackWise, LIMS).
  • Linguistique : Anglais professionnel requis (écrit et oral).
Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comInfos complémentaires
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