
Responsable Qualité F/H
- Corbeil-Essonnes, Essonne
- 55 000-65 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
- Mettre en place et maintenir un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485, ISO 9001 et MDR.
- Garantir la conformité des processus qualité aux exigences ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et aux réglementations en vigueur afin de maintenir les certifications ISO.
- Piloter la certification ISO 14001 pour les aspects environnementaux, de santé et de sécurité liés aux activités de stockage et distribution.
- Assurer le rôle de Représentant de la Direction Qualité pour le site.
- Développer et implémenter des procédures qualité.
- Animer les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que la gestion des écarts pour une amélioration continue.
- Collaborer étroitement avec les équipes supply chain, opérations, production, réglementaire et qualité pour aligner les pratiques avec les objectifs de l'entreprise.
- Former les équipes entrepôt et distribution aux procédures qualité et exigences réglementaires.
- Piloter les audits externes menés par les organismes de certification et les autorités réglementaires.
- Réaliser des audits internes et suivre les plans d'actions pour traiter les non-conformités.
- Participer aux réunions stratégiques et assurer le reporting qualité mensuel.
- Salaire : 55 - 65 K€ brut annuel sur 12 mois.
- Prime annuelle de 10 % sur atteinte des objectifs (jusqu'à 6 600 €).
- Statut cadre.
- Tickets restaurant
- Solide connaissance des normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 14001.
- Maîtrise des exigences qualité et réglementaires en logistique et distribution.
- Expérience avérée en amélioration continue et en gestion d'audits.
- Capacité d'analyse, résolution de problèmes et gestion des risques.
- Excellent relationnel, leadership et compétences managériales.
- Français et anglais courant à l'écrit comme à l'oral.
- Formation Auditeur Interne appréciée.