DATA MANAGER CLINIQUE H/F
Kelly Services
- Les Ulis, Essonne
- CDD
- Temps-plein
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.Nous recrutons pour son compte un Data Manager H/F.Vos principales missions seront :
✓Assurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management depuis la mise en place de l'étude au gel de base de données,
✓Définir et met en oeuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage,
✓Contribuer, superviser et organiser les activités de Data Management conduites par les CRO,
✓Coordonner les interactions entre les CRO et les équipes de projets liées aux activités Data Management,
✓Contribuer, revoir et approuver les documents de l'étude: Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes,
✓Coordonner la conception et la mise à jour du cahier d'observation (CRF), la mise en place de l'eCRF incluant le CRF annoté et les spécifications, la vérification de la base de données, des écrans de saisie et des tests de cohérence,
✓Revoir tout ou partie des différents documents liés aux études comme les synopsis/CTO, protocoles et rapports d'études,
✓Contrôler la qualité, revoir et approuver tout ou partie des différents livrables biométrie comme les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données,
✓Superviser la collecte des données et contribue à la validation, la revue et la réconciliation des données des études,
✓Assurer les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentés,
✓Assurer le maintient de l'eTMFProfil :
- Bon niveau d'anglais
- Expérience de 3 ans minimum