Ingénieur Assurance Qualité (h/f)
Modis
- Lyon
- CDI
- Temps-plein
- Participer à l'amélioration continue des performances du procédé / produit Thymoglobuline afin de limiter les déviations du procédé et prévenir les écarts majeurs. - Apporter l’expertise technique procédé et produit nécessaire à la résolution de problème. -Définir et faire réaliser les études / analyses nécessaires. -Etablir l’impact qualité produit. -Organiser et suivre des études techniques à l’échelle industrielle ou laboratoire visant l’amélioration du procédé ou la résolution de problèmes. - Participer aux inspections et audits des agences de santé en tant qu’expert bioprocédés. - Apporter l'expertise bioprocédés dans des projets et leader des études de faisabilité ou de transfert de procédés. -Diriger les études de développement et de pré-validation de procédés ou d'équipements. -Amener son expertise au réseau MSAT en prenant en charge des missions spécifiques -Préparer et présenter les dossiers de soumission réglementaire -Garantir l’application de la politique sécurité lors de ces activités. -Participer activement à l’amélioration continue et à l’organisation des activités. -Collaborer avec des partenaires internes et externes (fournisseur, MSAT…)Votre profilCompétences techniques et connaissances spécifiques :
- Master, Ph.D. ou ingénieur en biologie, biotechnologie, génie chimique, génie des procédés (bac+-5 ou plus) avec minimum 2 ans d'-expérience en développement de procédés biologiques
- Connaissance des procédés de purification des protéines et des techniques analytiques associées. - Expertise technique en process engineering et process system engineering. - Maitrise des équipements industriels, de l’automatisme et des logiciels / systèmes de conduite industriels. - Connaissance de l’industrialisation et du transfert de procédés - Connaissance des standards cGMP et des processus qualité biologiques et pharmaceutiques. - Management d’études techniques. - Gestion de projets. - Connaissance des méthodologies de résolution de problèmes (GPS, investigations) et du Sanofi Manufacturing System (SMS). - Organisation et le suivi d’études à l’échelle laboratoire et industrielle.
Langues :
- Maitrise de l’anglais pour échanges en milieu international (MSAT, FDA…)
Compétences comportementales :
- Rigueur scientifique et organisationnelle - Qualités rédactionnelles - Travail en réseau - Leadership - Adaptabilité et réactivité - Gestion du stress
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.A propos de nousAkkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco