
Ingénieur Qualification & Validation Process / Produit (H/F)
- Molsheim, Bas-Rhin
- 38 000-45 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
- Piloter la qualification des équipements et la validation des process / produits conformément aux règles Qualité (BPF) et aux objectifs du projet (Qualité, Coût, Délais).
- Définir, rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification selon les standards Merck.
- Planifier et réaliser les tests de validation.
- Gérer les non-conformités détectées lors des validations.
- Participer à la mise à jour du VMP et des analyses de risques.
- Identifier et proposer des améliorations de procédés afin d'optimiser les performances.
- Assurer une communication efficace et régulière avec l'ensemble des partenaires internes du projet.
- Identifier, évaluer et gérer les risques projet et proposer des actions correctives adaptées.
- Appliquer et faire respecter les exigences Qualité et Environnement (documentation, politique qualité, politique environnement).
- Remonter les risques EHS identifiés et être force de proposition sur les actions préventives.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Connaissance des outils statistiques, Minitab est un plus.
- Excellente capacité rédactionnelle et communication claire en français et anglais.
- Expérience en qualification d'équipements et validation de process.
- Collaboratif(ve) et doté(e) d'un excellent esprit d'équipe.
- Proactif(ve), force de proposition, agile dans un environnement en évolution.
- Pragmatique, réactif(ve), orienté(e) résultats.
- Rigueur, capacité d'analyse et autonomie.
- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
- Molsheim - 67
- CDI