Chef(fe) de Projet Qualification Validation Conditionnement- Industrie Pharmaceutique (F/H)

Efor

  • Bretagne
  • 45 000-60 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 8 jours
  • Postuler facilement
Les missions du posteRejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet spécialisé(e) dans les équipements de conditionnement pharmaceutiques !Intégré(e) au sein du Service MSAT d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la supervision et la coordination de l'installation d'équipements de conditionnement. Vous êtes responsable de toutes les étapes du projet, de la phase d'étude à la mise en service, en veillant à respecter les normes de qualité, de sécurité et les délais impartis.Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
  • Participer aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement.
  • Réaliser les analyses de risques, l'identification des paramètres critiques et la validation des changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les articles de conditionnement.
  • Elaborer la stratégie de validation et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences pharmaceutiques.
  • Mettre en place le management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique…) en groupe de travail afin de coordonner l'exécution des protocoles de tests de qualification.
  • Faire la mise à jour des procédures et des systèmes dans le cadre des activités dont vous avez la responsabilité.
  • Participer à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des équipements incluant la résolution des problèmes.
  • Etre le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et articles de conditionnement.
Le profil recherché
  • Formation Bac +4 à Bac+5 en Génie Industriel
  • Minimum 4 ans d'expérience en validation de systèmes et équipements idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance technique en lien avec le packaging de formes orales sèches (blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse).
  • Anglais (écrit et oral) nécessaire
Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comInfos complémentaires
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