Chef de projet qualité (H/F)
Universal Medica
- Saint-Cloud, Hauts-de-Seine
- CDI
- Temps-plein
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d’ordre.
Dans l'optique d'accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting, nous souhaitons accueillir de nouveaux collaborateurs prêts à s'impliquer dans une équipe performante !Nos valeurs :PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d’ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d’ordre. Le sentiment d’appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l’entreprise.AGILITÉ : L’activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d’avoir la capacité de s’adapter au changement et de s’adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur…).PROBITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d’ordre et de respecter les règles. L’honnêteté, l’intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.Profil de recrutementFormation initiale :
- Master en assurance qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique
- Diplôme d’école d’ingénieur avec une spécialisation dans le domaine pharmaceutique, biochimie, chimie ou de santé
- Diplôme d’État de docteur en pharmacie inscriptible à l’Ordre des pharmaciens section B pour être autorisé à libérer les lots
- Déplacements professionnels fréquents (environ 50% du temps)
- Travail hybride
- Salaire de base : à négocier
- Avantage en nature (véhicule de fonction)
Le poste sera articulé autour du respect de l’exigence de conformité des produits et des processus aux normes et réglementation en vigueur.
Le/La chef de projet, par son observation, analyse le fonctionnement des entreprises, identifie les problèmes de qualité, en détermine les causes.
Par son expertise, ses compétences, le/la chef de projet interviendra en tant que support opérationnel auprès des donneurs d’ordre.Activités principales
Audit :
- Réalisation d'audits des fournisseurs (MPUP, AC, ), CDMO, activités externalisées (analytique, dépositaire, transporteurs…) selon les référentiels appropriés
- Évaluation des actions correctives
- Rédaction de la documentation qualité liée aux audits (rédaction des rapports d’audit, dossiers d’audit, suivi)
- Réalisation de missions en Assurance Qualité (AQ Produit, AQ Système, AQ Fournisseur) ou production, Contrôle qualité ou tout domaine en relation avec les compétences du salarié sur les sites des laboratoires pharmaceutiques, ou à partir du bureau
- Identification et retranscription des besoins par les DO
- Conception de supports de formation et de questionnaire d'évaluation
- Animation des formations
- Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
- Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...)
- Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
- Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d’un système qualité et de la réglementation
- Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
- Maîtrise de l’anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
- Sens de l’écoute et de la communication en interne et externe
- Autonomie, esprit d’initiative et force de proposition
- Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)