Job Description Summary Spécialiste AQ Operationnelle (CDI) (h/f), Huningue, FranceA propos du poste :Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF).Job DescriptionDescription de l'emploiVos responsabilités :Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de productionGarantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des donnéesEffectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRsParticiper à la libération des lots de Drug SubstanceProposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activitéExécute des activités dans le respect des délais et en conformitéExécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux cGxP et en conformité avec l’enregistrementAucune conclusion de l’inspection par les autorités dans son domaine de responsabilité sans qu’elle n’ait fait l’objet d’une remarque ou communication préalableSoutenir avec succès les projets d’amélioration continueWork ExperienceNiveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT Chimie, physique, biochimie, biologie...)Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotech souhaitéNiveau d’anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du siteConnaissance des BPF et de la culture QualitéConnaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)Maitrise des outils informatiquesVous êtes rigoureux et avez l’esprit d’équipe et de collaborationVous êtes autonome et avez une forte capacité d’adaptationPourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici :Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici:Skills Desired Continuous Improvement Projects, GMP Documentation, Master Batch Records, Quality Assurance (QA)
