Coordinateur Assurance Qualité H/F
Adocia
- Lyon
- CDI
- Temps-plein
- La conduite d'études non cliniques règlementaires,
- La fabrication de substances actives GMP
- La fabrication de lot de médicament expérimentaux.
- La fabrication de produits : audit de dossiers de lot, traitement d'anomalies, change control...
- La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
- Le support qualité aux activités sous-traitées : revue de protocoles, rapports, cahiers des charges, documents opérationnels...
- L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d'actions d'amélioration si nécessaires
- L'amélioration continue du processus lié à cette activité
- 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique
- Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de sous-traitants/fournisseurs
- Bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou Bonnes Pratiques de Fabrication
- Capacité à coordonner des audits dans un contexte international, Maîtrise de l'anglais
- Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus
- Rigueur et goût du travail bien fait
- Bonnes capacités de communication et partage d'informations
- Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles
- Fort esprit d'équipe