Coordinateur Assurance Qualité H/F

Adocia

  • Lyon
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l’innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète et l’obésité. Les innovations d’Adocia ont un objectif commun : améliorer les traitements, apporter de nouveaux bénéfices médicaux aux patients et couvrir des besoins médicaux non satisfaits. S’appuyant sur des plateformes technologiques de rupture, les solutions d’Adocia vont des formulations innovantes de peptides et de protéines déjà approuvées à la thérapie cellulaire.Le portefeuille d’Adocia repose sur 4 plateformes technologiques brevetées, BioChaperone®, AdoShell®, AdOral® et AdoGel®, avec des produits de spécialité propriétaires en essais cliniques allant de la Phase 1 à la Phase 3.ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité un Coordinateur Assurance Qualité H/F.Vous participez activement au processus de développement de nouveaux médicaments en apportant un supportqualité aux étapes critiques que sont :
  • La conduite d'études non cliniques règlementaires,
  • La fabrication de substances actives GMP
  • La fabrication de lot de médicament expérimentaux.
A travers ces différentes étapes vous utilisez les processus qualité en lien avec :
  • La fabrication de produits : audit de dossiers de lot, traitement d'anomalies, change control...
  • La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
  • Le support qualité aux activités sous-traitées : revue de protocoles, rapports, cahiers des charges, documents opérationnels...
  • L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d'actions d'amélioration si nécessaires
  • L'amélioration continue du processus lié à cette activité
Ce poste nécessite des déplacements ponctuels (environ 1 fois par mois) en France et en Europe.Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à la démarche d'amélioration continue via les audits internes et la gestion des CAPA. Vous accompagnez la société dans l'avancée du développement des produits.Profil :
  • 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique
  • Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de sous-traitants/fournisseurs
  • Bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Capacité à coordonner des audits dans un contexte international, Maîtrise de l'anglais
  • Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus
Qualités personnelles :
  • Rigueur et goût du travail bien fait
  • Bonnes capacités de communication et partage d'informations
  • Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles
  • Fort esprit d'équipe

Adocia