Technicien Assurance Qualité réglementaire en CDD

Gidy, Loiret
CDD
Temps-plein

Il y a 2 mois

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
https://servier.com/groupe/QUI SOMMES-NOUS ?Fondé à Orléans en 1954, le Groupe SERVIER est aujourd'hui le deuxième groupe pharmaceutique français, employant 21 900 personnes dans le monde. Le Groupe reste fidèle à ses racines orléanaises avec son « usine-village » de Gidy et ses sites orléanais.Le site de Gidy, créé en 1973, est bien plus qu'une usine : c'est un lieu animé par la passion et l'engagement de 750 collaborateurs qui œuvrent chaque jour à développer, industrialiser, produire et distribuer des médicaments de qualité.Avec 8 milliards de comprimés fabriqués chaque année, Servier Gidy soigne 22 millions de patients chaque mois, partout dans le monde.Notre mission est claire : chaque collaborateur travaille avec la même ambition, celle de répondre aux aspirations des patients en leur apportant des médicaments de qualité.LE POSTE:Nous recherchons un Technicien(ne) AQ Règlementaire (H/F) passionné et motivé pour intégrer notre équipe dynamique. Si vous êtes prêt(e) à relever des défis et à contribuer à la conformité de nos produits finis ainsi qu'à la gestion documentaire de notre site, cette opportunité est faite pour vous !Localisation : Gidy
Département : Département AQ Compliance
Manager : Responsable Assurance Qualité RéglementaireContrat: CDD de 6moisVOS MISSIONS:

Traitement des données réglementaires :

Traiter et mettre en place les données réglementaires transmises par nos partenaires.
Assurer une transmission fluide et efficace de ces informations.
Coordination et rédaction :

Coordonner et rédiger l'état annuel pharmaceutique, un document essentiel pour notre conformité.
Rédiger des documents techniques réglementaires (statements, documents de stabilité, etc.) avec précision et rigueur.
Réalisation de Gaps analytiques et procédés de fabrication :
Analyser et comparer les procédés de fabrication / méthodes d'analyse pour garantir la qualité et la conformité.
Gestion documentaire :

Assurer la coordination de la gestion documentaire, en animant des rituels et en formant les équipes à l'outil documentaire.
Gérer les périmètres et les évolutions du système documentaire pour une organisation optimale.
Participation aux activités de Back-room lors d'inspections/audits :

Jouer un rôle crucial lors des inspections et audits du site, en participant activement aux activités de Back-room.

CE QUE NOUS RECHERCHONS :

Formation et expérience :

Vous avez une première expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou cosmétique.
Vous comprenez les enjeux documentaires pour un site industriel grâce à vos expériences précédentes.
Compétences techniques :

Vous maîtrisez l'anglais opérationnel et avez des connaissances analytiques solides.
Vous êtes à l'aise avec les logiciels bureautiques.
Compétences personnelles :

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, votre esprit d'entraide et vos excellentes capacités de communication.

POURQUOI NOUS REJOINDRE ? Chez Servier, nous valorisons l'innovation, la collaboration et le développement personnel. En intégrant notre équipe, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants, de développer vos compétences et de contribuer à la qualité et à l'efficacité de nos systèmes informatisés. Nous vous offrons un environnement stimulant où votre expertise sera reconnue et valorisée.LE GROUPE SERVIER ?SERVIER est un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.PRÊT A RELEVER LE DEFI? Envoyez-nous votre candidature et faites partie de notre aventure innovante et dynamique !Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

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