BIOCONJUGAISON - Technicien production H/F

Axplora

  • Le Mans, Sarthe
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d’accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l’accélération de l’innovation des traitements médicaux, et ainsi à l’amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s’appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.Pour renforcer notre équipe Production bioconjugaison, nous recherchons en CDI un(e) technicien(ne) production H/F pour le site du Mans (72). Ce site compte actuellement 150 salariés, estest spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués).Rattaché(e) au service production, votre mission est de participer activement à la fabrication d’anticorps conjugués ou ADC (Antibody Drug Conjugates) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).Missions :Réaliser des opérations de production et de purification d’ADC selon les BPF
Préparations de charges
Réaction de bioconjugaison
Purification du produit fini
Conditionnement
Nettoyage des équipements et des locaux
Respecter et compléter les instructions de fabrication et procédures
Réaliser les opérations de qualification/validation des équipements et des procédés de fabrication
Participer à la rédaction de documents (instructions de fabrication, procédures, …)
Collaborer étroitement avec les autres fonctions (R&D, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, …)
Proposer des actions d’amélioration continue
Contact avec des fournisseurs / équipementiers pour l’achat de matériel ou de consommablesTout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.QualificationsTitulaire d'un diplôme BAC+2 en biotechnologie, biochimie ou chimie, vous possédez des connaissances ou de l’expérience en production biopharmaceutiques. Idéalement, vous avez déjà pratiqué des techniques comme la purification par ultrafiltration ou chromatographie. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre fiabilité dans le travail.Débutant accepté.Aptitudes requises :Esprit d’équipe
Autonomie / Rigueur / Organisation
Implication / Curiosité / Auto-critiqueCe poste est en horaires journée et postés 2x8 lors des phases de production.

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