Alternant Affaires Règlementaires (H/F)
Minakem
- Dunkerque, Nord
- CDI
- Temps-plein
Votre mission sera centrée autour des activités suivantes :
- Participer à la constitution et à la maintenance des dossiers réglementaires de type CEP/DMF, dans le respect de la réglementation européenne et internationale : rédaction CMC, variations réglementaires, renouvellement, publishing (eCTD), soumission.
- Participer à la gestion des demandes clients et à la préparation des réponses
- Participer à la maintenance des licences d’exploitation des sites Minakem
- Participer à la vie des projets en interagissant avec les experts Affaires Réglementaires et des autres départements, notamment la R&D, les laboratoires de contrôle et de développement analytique, l’assurance qualité, les chefs de projets, …
- Participer à la veille réglementaire
- Assurer le suivi et l’optimisation des outils et bases de données du service