CHEF DE PROJET CLINIQUE (F/H)
Expectra
- Gallargues-le-Montueux, Gard
- 40 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
- Prévoir les ressources nécessaires à la réalisation des études.
- Élaborer les documents techniques cliniques tels que les protocoles précliniques/cliniques, les rapports, les CEP/CER, les SOTA, les PMS/PMCF.
- Garantir la conformité des documents aux réglementations en vigueur.
- Développer les partenariats cliniques et approuver les conventions de partenariat.
- Participer activement à l'animation des sujets cliniques en collaboration avec les autres départements et partenaires.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire en accord avec le système qualité de l'entreprise.
- Participer aux audits qualité relatifs aux sujets cliniques.profil recherchéFormation et expérience :Master 2 en Produits de Santé avec une spécialisation en Dispositifs Médicaux.
Une formation technique initiale serait un atout pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb.
Au moins 5 ans d'expérience en recherche préclinique et clinique sur les dispositifs médicaux.Compétences :Capacité d'analyse et de synthèse des données précliniques/cliniques, en particulier dans le domaine statistique.
Connaissance des normes et réglementations telles que la MDR 2017/745, la FDA 21CFR.
Excellentes compétences rédactionnelles et capacité d'adaptation.
Propension à proposer des solutions et autonomie dans la gestion des tâches.
Aptitudes relationnelles et communicationnelles pour fédérer une équipe transversale.
Capacité à piloter des projets dans un environnement contraint avec des enjeux majeurs.à propos de notre clientNous recherchons pour le compte de notre client, leader reconnue dans l'imagerie médicale, un Chef de projet clinique (H/F)informations complémentairesniveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 €
type de salaire : annuel