
Leader Qualité Projet H/F
- Rouen, Seine-Maritime
- CDI
- Temps-plein
- Infrastructure
- Utilities
- Electricité Automatisme
- HVAC / CVC
- Coordonner et mettre en œuvre les actions qualité au sein des équipes projets.
- Revoir, élaborer et négocier les exigences qualité clients et réglementaires (cahiers des charges, spécifications, DMF…).
- Définir et suivre les moyens nécessaires à la validation qualité : plans de validation, analyses de risques, audits fournisseurs stratégiques…
- Mettre en place les contrôles nécessaires (autocontrôles, contrôles finaux, certificats d’analyse, outils de contrôle, formations).
- Participer à la résolution des problèmes qualité rencontrés lors des développements.
- Garantir la validation des produits, équipements, moules, logiciels selon les procédures et standards (ISO 13485, 15378, BPF).
- Assurer le suivi du Change Control sur le périmètre défini.
- Représenter la Qualité auprès des clients lors des réunions projets.
- Participer aux audits internes et revues de produits. 2. Améliorations continues :
- Appliquer et faire appliquer les méthodologies Lean (5S, TPM, SMED, VSM…).
- Participer aux groupes de travail amélioration continue.
- Définir et suivre les indicateurs de performance liés à son activité.
- Prendre des décisions impactant directement la qualité des produits.
- Connaître et appliquer les règles environnementales du site (tri, gestion des déchets).
- Respecter et faire respecter les normes et procédures de sécurité.
- Formation Bac +4/5 (Ingénieur Qualité / Développement ou équivalent).
- Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, médical, cosmétique ou similaire).
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et statistiques (Minitab ou équivalent).
- Connaissance approfondie des normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 et BPF.
- Solides compétences en résolution de problèmes, AMDEC, plans d’expérience et outils statistiques (SPC, capabilité, Six Sigma…).
- Lecture et analyse de plans techniques et cahiers des charges.
- Anglais courant (oral et écrit).
- Utilisation de SAP.
- Formation/habilitation aux BPF.