Ingénieur Développement Analytique F/H

Javené, Ille-et-Vilaine
CDI
Temps-plein

Il y a 1 mois
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Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d’une industrie de pointe à l’agilité d’une start-up ?Rejoignez-nous !Pionnier de la fabrication d’acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est aujourd’hui le leader mondial du développement et de la production durable de biopolymères innovants de qualité pharmaceutique.Notre mission, libérer le potentiel des biopolymères afin d’améliorer la santé, la qualité de vie et le bien-être des patients à travers le monde.D’ici 2030, nos biopolymères bénéficieront à plus de 500 millions de patients souffrant de maladies oculaires, rhumatologiques, et du vieillissement de la peau.Pourquoi nous rejoindre ?Un savoir-faire français d’exception, reconnu à l’international, porté par un site d’excellence en France en termes de production, d’innovation, de R&D et de qualitéUn rayonnement à l’international via nos implantations aux USA, en Corée, Chine, et Singapour avec 85% de nos ventes exportées dans plus de 30 paysUne croissance soutenue dans un secteur en pleine transformation, entre sciences, innovation et impact en santéUne équipe de 300 collaborateurs engagés, dont l’expertise et la qualité du travail sont reconnus à l’échelle mondiale, au sein d’une entreprise fière de ses engagements et de ses réalisations en matière de RSE.Rattaché(e) au responsable Validation et Analytique, vous menez à bien les phases de développement et de qualification des méthodes analytiques chimiques et biologiques soutenant le portefeuille de produits issus des départements Développement Process et Innovation d’HTL Biotechnology.Vos missions sont les suivantes :- Planifier/coordonner les activités de l’équipe technique de développement analytique : - Développement/qualification des méthodes d’analyses (produits finis, matières premières et en cours de process), - Analyses de routine des produits en cours de développement et jusqu’au stade clinique ainsi que leurs stabilités associées, - Optimisations/renouvellement de méthodes analytiques pour le laboratoire de contrôle qualité, - Etudes pour les projets (stress test, qualification de standards analytiques, stabilités techniques. - Organiser les sous-traitances (méthodes d’analyse, interventions dans le laboratoire), - Rédiger des rapports d’analyses de lots et vérifier les certificats d’analyses associés pour transmission aux clients, - Interagir en relation étroite avec les clients internes du service (Projets et Portfolio, Innovation, Développement Process, Validation et Contrôle Qualité) mais également externes via des réunions projets, - Gérer les commandes et codification des commandes dans le service.Pour vous soutenir dans ces missions, vous serez accompagné(e) dans l’équipe d’un Expert analytique et de plusieurs techniciens
Diplômé/e d' un Doctorat ou Master en Chimie Analytique, Biochimie, Sciences Pharmaceutiques ou domaine apparenté, vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum en développement analytique.Compétences techniques :

Expertise dans la conception et l’interprétation de plans d’expériences pour les développements de méthodes d’analyse.
Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC/UPLC, SEC, GC), spectroscopie (RMN, FT‑IR, UV‑Vis), élémentaires (SAA, ICP‑MS/OES) et essais biologiques (ELISA, cellulaires, PCR) et rhéologiques (rhéomètre, viscosimètres à tube capillaire et à mobile tournant).
Bonne connaissance et compréhension de l’Analytical Quality by Design (AQbD).
Connaissances en caractérisation des biopolymères (poids moléculaire, pureté, endotoxines bactériennes, solvants résiduels, etc.).

Bonne compréhension de l’ICH Q14, des cGMP et de l’ISO 13485. Rigoureux/se et autonome, vous organisez votre travail de manière efficace, vous aimez le travail en équipe et vous êtes reconnu/e pour votre excellent relationnel, votre rigueur analytique et votre leadership. Anglais courant

BAC+5

HTL Biotechnology