Charge assurance qualite fournisseurs - complements alimentaires - h/f
Mayoly Spindler
- Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine
- CDI
- Temps-plein
Description du poste :Réaliser le suivi qualité des fournisseurs afin de maîtriser la qualité des matières premières, articles de conditionnement, services externalisés et/ou sous traitantsIl / Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des fournisseurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité
- Suivre le processus de qualification des fournisseurs, en vérifiant les certifications, les autorisations et les systèmes de gestion de la qualité.
- Réaliser (ou sous-traiter) les audits des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille, aussi bien en France qu’à l’étranger.
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d’audits, cahiers des charges, référentiels, procédures…)
- Initier ou participer à la gestion des changements liés à l’activité AQ sous-traitants
- Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées au fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille
- Suivre les indicateurs d’activité du service et participer activement à leur conformité
- Réaliser la surveillance continue des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, BRM…), et mettre en place des actions si nécessaire
- Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) en lien avec son portefeuille
- Réaliser des audits internes
- Collaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite.
- Solides connaissances des cGMP européennes
- Connaissance des exigences relatives aux procédés de fabrication de médicament de médecine générale (formes sèches, liquides et pâteuse)
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges avec des partenaires internationaux
- Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les fournisseurs
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration