CDD - Représentant Qualité Réclamations -H/F

Eli Lilly

  • Illkirch-Graffenstaden, Bas-Rhin
  • CDD
  • Temps-plein
  • Il y a 1 jour
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de (proche Strasbourg), recrute un« CDD – Représentant Qualité Réclamations – F/H »Eli Lilly & Company, entreprise de santé de dimension internationale, met tout en œuvre pour découvrir de nouvelles alternatives thérapeutiques et procurer à ceux qui en ont besoin des soins de qualité.
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’innovation et développons un portefeuille de médicaments dans des aires thérapeutiques innovantes, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.Les 1100 collaborateurs de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont acteurs de notre ambition et produisent des médicaments injectables contre le diabète, l'ostéoporose, des anticorps monoclonaux (notamment en cancérologie) ainsi que des hormones de croissance. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en production pharmaceutique, le site participe à l’industrialisation des nouveaux produits prometteurs de Lilly.Présentation de l'organisation :Au sein de l’équipe Assurance Qualité Réclamations, vous serez rattaché à la direction des Affaires Réglementaires. Vous aurez la charge du traitement des réclamations externes pour l’ensemble des produits fabriqués sur le site de Fegersheim et ce sur un périmètre couvrant plus de 60 pays.Responsabilités :Le Représentant Qualité Réclamations prend connaissance de la description de la réclamation afin de comprendre quel type de défaut est reproché au produit distribué et ainsi pouvoir orienter vers la méthode d’investigation la plus appropriée.Le Représentant Qualité Réclamations conduit ensuite des investigations dans les délais qui lui sont impartis en :
  • Effectuant des revues administratives dans différents systèmes IT (SAP, LIMS, PMX…) de l’ensemble des informations accompagnant la fabrication et l’analyse du lot faisant l’objet de la réclamation
  • Analysant visuellement et fonctionnellement les échantillons de retour du marché
Il peut être amené à coordonner des investigations plus complexes et si nécessaire à présenter le résultat de ses investigations dans des comités.Il rédige dans le système de gestion des réclamations, au fur et à mesure de ses recherches, un résumé précis de l’ensemble des éléments qui ont été vérifiés afin de pouvoir confirmer ou non le défaut et conclure sur l’origine de la réclamation (process de fabrication, patient, fournisseur, etc…).Dans certains cas, il identifie en collaboration avec les équipes cross fonctionnelles du site des plans d’actions pour éviter toute récurrence.Profil recherché / Connaissances requises :
  • Niveau d'études : Formation : BAC +5 (ingénieur, pharmacien…)
  • Précédente expérience en industrie pharmaceutique (2-3 ans)
  • Application des règles de sécurité liées à la manipulation d’échantillons de retour du marché
  • Anglais : minimum B2
Vos atouts :
  • Bonne communication orale et écrite
  • Capacité à travailler dans un environnement réglementaire complexe
  • Capacité à travailler de manière indépendante au sein d’une équipe mondiale et multiculturelle
  • Connaissance des standards Qualité en vigueur
  • Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise
  • Capacité d’analyse et de synthèse
  • Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes
  • Sens pédagogique
Informations complémentaires :
  • Rémunération fixe à partir de 45 K€ (selon expérience)
  • Poste en CDD (6 mois), statut cadre
  • Poste en journée
  • Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)
  • Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc.
  • Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution
Retrouvez toutes les informations concernant Lilly France, nos valeurs, et notre culture d’entreprise sur notre et suivez nos actualités sur les réseaux sociaux !IMAGE NON COLLEE sur LINKEDINLilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form ( ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.#WeAreLilly

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