Pharmacien Responsable Laboratoire Pharmaceutique h/f
- Nice, Alpes-Maritimes
- CDI
- Temps-plein
- Monter les agréments DGE et AF Réglementaires pour les AMM du laboratoire
- Le management des activités réglementaires, qualité, pharmacovigilance, sous-traitance industrielle et logistique.
- Garantir le respect de la qualité des produits pharmaceutiques (médicaments) et leur conformité au dossier d'autorisation de mise sur le marché
- Garantir la validation des dossiers d'AMM avant leur dépôt et la validation des dossiers de remboursement
- Le contrôle et la validation des documents promotionnels et des articles de conditionnement
- Le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance et l'organisation de l'activité
- La gestion des rappels de lots et du suivi des réclamations
- La bonne réalisation des audits des fournisseurs et des sous-traitants
- Interlocuteur des autorités de tutelles en particulier l'ANSM
- Diplôme de Docteur en Pharmacie inscrit(e) à l'ordre à la section B avec une expérience Fabricant / Exploitant.
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, vous disposez d'une expérience professionnelle solide de Pharmacien Responsable pour couvrir l'ensemble du champ de la fonction
- Vous avez été confronté à la création d'établissement pharmaceutique pour les différents statuts : fabricant, importateur, distributeur en gros en France et à l'export.
- Vous avez été confronté à des problématiques industrielles et réglementaires et vous possédez une vision large pour être source d'améliorations auprès des services commerciaux et support de la Direction Générale.
- Vous maitrisez l'anglais.
- Votre sens de l'autonomie vous permet d'être rapidement opérationnel(le) et de prioriser les actions à mettre en place.
- Opérationnel(le), votre aisance relationnelle vous permet de vous adapter et de dialoguer avec différents types d'interlocuteurs.