Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)

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  • Valmondois, Val-d'Oise
  • 50 000-60 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 2 mois
Le job Chargé d'Affaires Réglementaires H/FNous recherchons pour l'un de ses clients une entreprise spécialisée dans la prévention des risques professionnels, un Chargé d'affaires règlementaires H/F pour un CDI temps plein.L'entreprise spécialisée dans la prévention des risques professionnels, en particulier ceux liés aux produits chimiques et aux accidents en milieu de travail.La philosophie de l'entreprise :
Dialoguer, écouter, partager votre vision dans un objectif commun. Progresser et faire progresser les Hommes, les produits les méthodes. Atteindre les objectifs à moindre coûts et optimiser les synergies. Anticiper et sécuriser vos actions pour atteindre vos objectifs en toute sérénitéRattaché(e) à la Responsable du Groupe Qualité Produit, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité des produits et des processus au sein de l'entreprise.1 - Affaires réglementaires :
- Assurer la conformité aux normes et réglementations en vigueur (MDR 2017/745).- Suivre les dossiers techniques et les analyses de risques.- Préparer et accompagner les audits de certification et de renouvellement.- Interagir avec le GNED et les équipes de recherche internes.- Accompagner le lancement de nouveaux produits, notamment des bandes de pansement innovantes pour la cicatrisation des brûlures.2 - Qualité :- Collaborer avec les pôles Qualité Système et Qualité Produit.- Participer aux process de contrôle et validation.Liste non exhaustive.Le profil PROFIL RECHERCHE :- Formation scientifique supérieure - profil pharmacien ou Master II.
- Expérience : Une première expérience réussie en affaires réglementaires.Compétences clés :
- Maîtrise impérative du Règlement MDR 2017/745.
- Connaissance des normes ISO 7485, ISO 1471, ISO 62 366 (un plus).
- À l'aise avec Excel et les outils bureautiques.
- Anglais B2 minimum / C1 souhaité.
- Permis B requis (déplacements ponctuels).CE QUE L'ENTREPRISE VOUS OFFRE :- CDI temps plein
- Ambiance de travail familiale et rigoureuse.
- Horaires flexibles : 8h/9h - 17h/18h.
- 38h/sem, 25 jours de CP + RTT.
- Mutuelle + Participation et intéressement.
- Restauration sur place et tarifs négociés avec les restaurants aux alentours.LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :Process de recrutement rapide (3 étapes : DRH, Responsable Qualité avec test technique, entretien final avec le CIO).Vous avez envie d'un défi stimulant dans une entreprise en pleine croissance ? Postulez dès maintenant !

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