Senior Ingénieur Projet / Process

• Structurer et piloter des projets d’envergure visant l’amélioration ou la refonte de procédés industriels critiques, avec une logique bout-en-bout : cadrage stratégique, pilotage opérationnel, validation, mise en production.
• Définir les orientations technico-économiques des projets (budget, planning, livrables, ROI) en cohérence avec les enjeux business.
• Travailler en transversal avec les fonctions Production, Qualité, R&D, Maintenance, Achats et Supply Chain pour garantir une exécution fluide.
• Adapter les projets aux exigences du marché, aux contraintes réglementaires et aux ambitions industrielles du site ou du groupe.

• Être SME et mettre à profit les compétences sur des procédés de fabrication spécifiques (usinage, fabrication additive, traitements thermiques, etc.).
• Identifier et mettre en œuvre une logique d’amélioration continue avancée : robustesse, répétabilité, rendement, qualité.
• Assurer une veille technologique et un benchmark des meilleures pratiques industrielles pour maintenir un niveau d’excellence.
• Piloter les analyses de risques process (pFMEA, AMDEC, HAZOP) et proposer des plans d’amélioration concrets.
• Piloter des analyses de défaillance et résolutions de problèmes en collaboration avec les équipes qualité et production.

• Définir les stratégies de validation des procédés et équipements, avec une approche proactive vis-à-vis des exigences normatives (ISO 13485, MDR, FDA…).
• Collaborer avec les autres experts métiers pour garantir la solidité technique et réglementaire des validations (IQ, OQ, PQ).
• Être un acteur de référence lors des audits interne ou externe sur les aspects procédés.
• Organiser et superviser les essais et tests nécessaires, collecter et analyser les résultats, rédiger les livrables de validation.
• Assurer la mise en conformité et la robustesse des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité (ISO 13485, GMP, MDR).
• Anticiper les impacts des changements industriels et piloter les plans de requalification.

• Garantir la mise à jour et l’amélioration continue de la documentation process (SOP, Work Instructions, PFMEA, plans de contrôle, protocoles de validation, ERP, COUPA).
• Assurer la traçabilité et l’alignement documentaire avec les réglementations en vigueur et les standards internes (ISO 13485, FDA, MDR).
• Intégrer les évolutions technologiques, méthodologiques et réglementaires dans le référentiel documentaire.
• Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert process.

• Assurer la formation et le partage de son expertise sur l’optimisation des procédés sur la plan technique et méthodologique.
• Développer une culture d’exigence et d’amélioration continue, à travers le mentoring et la montée en compétences.
• Contribuer à l’amélioration des méthodes et pratiques du département Manufacturing Engineering et accompagner les évolutions organisationnelles.
• Être un relai technique auprès des clients externes (1A, audits, réunions techniques) et internes (comités projets, innovation).

• Piloter et coordonner des projets d’optimisation des procédés.
• Prendre des décisions sur les améliorations techniques et la validation des procédés.
• Définir et valider les stratégies de validation avec les autres SMEs.
• Gérer les risques process et ajuster les stratégies en conséquence.
• Piloter l’amélioration continue et valider les actions correctives.
• Être un référant technique sur son domaine d’expertise

• Respecter les procédures en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement (HSE).
• Participe de manière active au système HSE (remontées d’observation, formations, analyses menées sur le terrain, etc.).

• Diplôme d’ingénieur en mécanique, génie industriel, matériaux ou équivalent.
• Une expérience significative dans un domaine industriel spécifique
• Un plus : Certification du type PMP (Project Management Professional) en Gestion de Projet

• 5 à 10 ans d’expérience en gestion de projet et expertise procédés dans un environnement industriel exigeant (médical, aéronautique, automobile, etc.).
• Leadership technique reconnu, capacité à structurer, challenger et déployer des solutions robustes.
• Expertise en gestion de projet technique, planification et coordination interservices.
• Connaissance des méthodologies de validation (IQ, OQ, PQ) et des outils qualité (pFMEA, MSA, SPC).
• Connaissance des normes et réglementations (ISO 13485, GMP, MDR).
• Expérience en résolution de problèmes (8D, DMAIC, Ishikawa) et en amélioration continue.
• Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, JIRA, Lean, Six Sigma, One PPM).
• Anglais professionnel requis (TOEIC

• Excellente capacité à structurer et piloter des projets complexes.
• Leadership et communication efficace avec les équipes transverses.
• Approche analytique et rigueur méthodologique.
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à prioriser les actions.
• Force de proposition et capacité à challenger les pratiques existantes.
• Autonomie et proactivité dans la recherche et l’implémentation de solutions techniques.

Stryker