L'entrepriseAPI acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement place l'humain au cœur de son travail.Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API !Rejoignez-nous !Nous recherchons pour l'un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique : un(e) Chef / Cheffe de projet Préparation InspectionDébut de contrat : dès que possibleType de contrat : IntérimDurée du contrat : 9 mois, renouvelableRémunération : 3350€ brut mensuel + Prime de 13ème mois + ICJRTT + Tickets restaurant + 10% IFM + 10% ICCPLes avantages de travailler avec nous !!
Paiement des IFM à chaque fin du mois (Indemnité de fin de mission 10% sup)
Paiement de ICCP à chaque fin de mois (Indemnité de congés payés 10% sup)
Coffre-fort numérique
Partenariat avec le FASTT
Possibilité d'acompte par semaine
Paiement des salaires entre le 6 et le 8
Vos missionsDirectement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois ; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la mission est de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires.Détails de la mission :
Pilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI
Interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site
Aide à la réalisation des actions / livrables
Votre profil
Connaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Expérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA
Leadership reconnu sur la mise en compliance
Aptitude à la résolution de problème complexe
Compétence en communication transverse
Savoir être et force de proposition
Connaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents)
