Spécialiste Etudes Cliniques et Facteurs Humains - Dispositifs Médicaux H/F

Grenoble, Isère
CDI
Temps-plein

Il y a 27 jours
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EntrepriseAdoc Talent Management recrute pour le compte de son client, un·e Spécialiste des études cliniques et des facteurs humains - Dispositifs médicaux (F/H). Notre client est une entreprise en pleine croissance, leader international dans le domaine des technologies médicales (seringues innovantes, systèmes d'auto-injection, etc.). Reconnue pour la qualité et le caractère innovant de ses produits, l'entreprise se distingue par une compréhension approfondie des processus cliniques et une forte orientation client.PosteAu sein du service des affaires médicales et sous la direction du directeur du service, vous devrez adopter une posture stratégique forte, en lien avec les projets clés en cours, notamment en matière d'évaluation des risques médicaux, d'analyse des enjeux, et de mise en place de stratégies de contrôle.En tant que spécialiste, vous représenterez l'expertise en facteurs humains et en études cliniques au sein des équipes projets, tout en garantissant la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. Il s'agit de contribuer à la rédaction et à la mise à jour des plans de développement clinique, ainsi qu'au développement des méthodes d'évaluation pour mesurer l'acceptabilité, les préférences et la volonté d'adoption des dispositifs par les utilisateurs finaux.Le rôle inclut également l'établissement des budgets et des calendriers d'études en collaboration avec les équipes, la sélection et l'évaluation des prestataires, leur formation, ainsi que la participation à la rédaction des rapports finaux et à des publications scientifiques.Vous apporterez un véritable soutien transversal aux équipes, et serez responsable des livrables liés au contrôle de la conception, participer à la relecture des supports promotionnels et des formations techniques, interagir avec les clients si nécessaire, et recueillir les informations clés pour soutenir les prises de décision stratégiques.Enfin, vous possédez une bonne compréhension des interactions avec les patients et les utilisateurs, notamment les professionnels de santé, ainsi qu'une expérience de collaboration avec des leaders d'opinion clés (KOLs).Le poste, offrant une réelle polyvalence dans ses missions, est à pourvoir au plus vite, en CDI, à Grenoble.ProfilVous êtes titulaire d'un Master ou d'un PhD en biotechnologies, sciences biomédicales ou dans un domaine médical/clinique, avec une expérience confirmée en documentation réglementaire et en contrôle de la conception.Vous possédez une expertise dans les études cliniques, les facteurs humains ou d'utilisabilité, ainsi que dans les études en usage simulé ou la combinaison médicament-dispositif.Vous avez une bonne compréhension des processus de développement des dispositifs médicaux, des compétences en planification budgétaire d'études et en évaluation de propositions.Vous démontrez d'excellentes compétences en organisation et en communication, avec une maîtrise parfaite de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.Habitué·e à interagir avec les clients, vous appréciez les échanges multiples avec différents interlocuteurs. Vous êtes capable de traiter des problématiques complexes, de faire preuve d'autonomie et de proactivité en gérant plusieurs projets simultanément.Si vous souhaitez occuper un poste porteur de sens et à dimension stratégique, où vous pourrez avoir un réel impact tout en valorisant vos compétences et votre adaptabilité, ce rôle est fait pour vous. Merci d'envoyer votre candidature à Adoc Talent Management.Version anglaiseCompany
Adoc Talent Management is recruiting on behalf of its client for a Clinical and Human Factors Studies Specialist - Medical Devices (M/F).
Our client is a fast-growing international leader in the field of medical technologies (innovative syringes, auto-injection systems, etc.). Known for the quality and innovative nature of its products, the company stands out for its in-depth understanding of clinical processes and strong customer orientation.Position
Within the Medical Affairs department and reporting to the department director, you will be expected to adopt a strong strategic posture in relation to key ongoing projects, particularly regarding medical risk assessment, issue analysis, and the implementation of control strategies.As a specialist, you will represent human factors and clinical study expertise within project teams, while ensuring the safety and performance of medical devices. You will contribute to the drafting and updating of clinical development plans, as well as to the development of evaluation methods to measure acceptability, user preferences, and willingness to adopt the devices.The role also includes setting study budgets and timelines in collaboration with project teams, selecting and evaluating vendors, training them, and participating in the drafting of final reports and scientific publications.You will provide cross-functional support to teams and be responsible for deliverables related to design control, participate in reviewing promotional and technical training materials, interact with clients as needed, and gather key information to support strategic decision-making.Lastly, you should have a solid understanding of interactions with patients and users, including healthcare professionals, and experience in collaborating with key opinion leaders (KOLs).This multifaceted position is available immediately on a permanent contract (CDI) and is based in Grenoble, France.Profile
You hold a Master's degree or PhD in biotechnology, biomedical sciences, or a medical/clinical field, with proven experience in regulatory documentation and design control.You have expertise in clinical studies, human factors or usability, as well as in simulated use studies or drug-device combination products.You demonstrate a solid understanding of medical device development processes, budgeting for studies, and evaluating proposals.You possess excellent organizational and communication skills, with fluency in English, both written and spoken.Accustomed to interacting with clients, you enjoy engaging with a variety of stakeholders. You are capable of addressing complex issues, and show autonomy and proactivity while managing several projects simultaneously.If you are looking for a meaningful and strategically oriented role where you can make a real impact while leveraging your skills and adaptability, this position is for you. Please send your application to Adoc Talent Management.

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