Consultant confirmé en validation de nettoyage F/H

Rouen, Seine-Maritime
CDI
Temps-plein

Il y a 15 jours
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COPHACLEAN, qui sommes-nous ? COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. - Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire. - Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. - Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés : - Qualification des équipements, locaux et utilités, - Validation des procédés (notamment de nettoyage), - Métrologie, - Développement et validation de méthodes analytiques, - Assurance qualité et assurance de stérilité. Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.Et si vous releviez votre prochain défi professionnel à Rouen ?Au sein de notre équipe Nord, vous aurez l’opportunité de rejoindre l’un de nos partenaires industriels basé à proximité de Rouen, dans le cadre de projets variés liés aux procédés de nettoyage (manuels et automatisés) et à leur validation. Votre rôle consistera à garantir la mise en œuvre, le suivi et la robustesse des stratégies de validation ainsi que leur maintien dans le temps.Selon votre degré d’expérience, vos responsabilités pourront inclure :Élaborer et formaliser les stratégies de validation de nettoyage, en rédigeant les documents de référence (plan directeur de validation, protocoles, rapports…) ;Accompagner les industriels dans la définition de leurs besoins concernant les équipements de nettoyage, les surfaces à traiter ou les matériels associés ;Contribuer au choix des détergents : préparation des cahiers des charges, lancement d’appels d’offres, analyse des offres et comparaison via des tests réalisés dans notre laboratoire ;Identifier les produits et équipements représentatifs (worst case) ;Déterminer et justifier les critères d’acceptation sur la base des PDE ;Concevoir des plans de prélèvements adaptés ;Réaliser ou superviser les essais de développement de procédés de nettoyage, les prélèvements et l’analyse des résultats ;Proposer et piloter les actions correctives en cas de non-conformité.
Et si nous parlions de vous ?De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage en industries de santé. Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous. Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ? Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler. La suite des évènements, la voici : - Un premier contact téléphonique avec Baptiste CHEVRINAIS, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ; - Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ; - Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique. Vous hésitez encore ? N'hésitez pas à prendre contact avec

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