Responsable Analytique

• Coordonner la mise au point et la validation des méthodes d'analyses en conformité avec les exigences EP et USP ; Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de validation

• Assurer la conformité des méthodes avec les Pharmacopées en vigueur

• Participer aux investigations OOS/OOT et rédiger la revue annuelle

• Gérer les relations avec les laboratoires extérieurs

• Participer à la formation et à l'accompagnement des techniciens du Service Contrôle Qualité

• Gérer les études de stabilité : planification, suivi des études et rédaction des rapports de stabilité et de la revue annuelle

• Lors de nouveaux projets, planifier et assurer la mise en place des activités analytiques, dans le respect des exigences réglementaires, en relation avec les différents services (Qualité, projets industriels, R&D, commerciaux…)

• Proposer des solutions techniques permettant l'amélioration de la qualité, la sécurité, la fiabilité des contrôles, ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses

• Être en support aux résolutions de problèmes analytiques en interne et auprès des clients

• Un bac + 5 en chimie ,

• Culture Pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication),

• Expérience significative en analytique et en validation de méthodes dans le domaine pharmaceutique,

• Une expérience dans le domaine des corps gras serait un plus

• Bonne aisance rédactionnelle,

• Implication active dans l'amélioration continue

• Rigoureux et capable de gérer les priorités ,

• Sens du contact et du travail en équipe,

• Bonne maitrise de l'anglais oral et écrit

• Arras - 62
• CDI

ADM.