Technicien Microbiologie Contrôle Qualité (all genders)

• Effectuer la surveillance environnementale des processus et des installations : échantillonnage d'air viable actif/passif, échantillonnage de surface, et suivi des particules en suspension dans l'air.
• Collecter des échantillons d'eau (de la ville, RO, DI, Milli-Q, WFI, etc.) à partir de différents points de prélèvement dans toute l'installation.
• S'assurer que l'entretien de l'équipement de surveillance environnementale (EM) est à jour.
• Maintenir les indicateurs et contribuer aux rapports de tendance EM et aux résumés de tendance réguliers.
• Utiliser les cahiers électroniques du système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS), selon les besoins.
• Commander, inventorier, stocker les fournitures, nettoyer les espaces de laboratoire, expédier des échantillons, selon les besoins.
• Peut effectuer certaines tâches de soutien en laboratoire microbiologique (libération de plaques microbiennes, colorations de Gram, lectures de plaques, etc.) avec une formation supplémentaire.
• S'assurer de l'utilisation de la technique aseptique appropriée lors des tests dans les environnements contrôlés et les systèmes utilitaires.
• Effectuer tout le travail en conformité avec les directives de qualité et de sécurité du site.
• Collaborer avec les autres membres de l'équipe pour s'assurer que la tâche de qualité est effectuée en temps opportun.
• Démontrer de la flexibilité pour s'adapter aux priorités et aux horaires changeants.
• Assister aux formations obligatoires requises par les exigences réglementaires du site et la direction.
• Mener des enquêtes et accomplir d'autres tâches générales associées au poste, comme requis par la supervision.
• Collaborer avec l'Assurance Qualité, la Fabrication, la Gestion des Matériaux, les Installations/Ingénierie et d'autres fonctions pour garantir le respect des délais internes, des délais de tests d'échantillons et des objectifs de l'équipe.
• Aider à la révision des procédures et des documents d'assistance.
• Fournir un soutien pendant les activités de routine et d'urgence en appui aux réparations des installations, aux arrêts et aux activités de nettoyage.
• Aider à identifier les lacunes, à concevoir des solutions collaboratives et à mettre en œuvre des améliorations en laboratoire.
• Participer aux enquêtes de laboratoire, aux déviations, aux OOS (résultats hors spécifications) et aux CAPA (actions correctives et préventives).
• Les responsabilités incluent également la capacité à soulever des objets lourds (jusqu'à 23 kg), à s'agenouiller, à s'accroupir, à tordre le haut du corps, à marcher, à se pencher, à se baisser, à pousser, à tirer et à atteindre sans accommodement.

• Diplôme bac +2 en microbiologie, biologie ou équivalent.
• Bonnes compétences interpersonnelles, pratiques, analytiques, ainsi qu'en résolution de problèmes et prise de décisions.
• Excellentes compétences en communication (orale et écrite), bonnes compétences organisationnelles avec attention aux détails.
• Compétences en gestion des données et respect des exigences d'intégrité des données.
• Bonnes compétences en informatique, y compris l'utilisation d'ordinateurs personnels et de programmes de saisie de données.
• Capacité à travailler de manière indépendante et avec les autres pour atteindre les objectifs et les priorités.
• Doit posséder des compétences efficaces en gestion du temps, faire preuve d'initiative, et de flexibilité pour travailler de manière autonome et en équipe.
• Esprit d'équipe avec la capacité d'interagir de manière constructive avec les collègues.
• Capacité à comprendre les données analytiques/techniques.
• Capacité à apprendre les exigences réglementaires et les lignes directrices (ICH, CFR, FDA) en lien avec la surveillance environnementale.
• Capacité à porter divers équipements de protection individuelle (EPI), y compris l'habillage complet de salle blanche dans les espaces ISO-8, ISO-7 et ISO-5, selon les besoins de l'équipe EH&S, de la direction, de l'entreprise ou des lignes directrices de sécurité.
• Capacité à utiliser divers agents de nettoyage et désinfectants.
• Capacité à rester debout ou assis pendant de longues périodes de temps lors de l'exécution des tâches (capable de rester debout plus de 8 heures par jour).

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