Médecin ORL ou Ophtalmologue (Prestations d'expertise clinique de DM) H/F

GMED

  • Paris
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 2 jours
Vous êtes médecin ORL ou Ophtalmologue en exercice et vous souhaitez valoriser votre expertise de manière ponctuelle, tout en contribuant à la sécurité des patients ?Rejoignez le réseau d’experts cliniques externes de GMED, un organisme notifié français leader dans la certification des dispositifs médicaux.Cette mission flexible vous permet d’intervenir à distance, quelques jours par an, en tant que consultant indépendant, sans impact sur votre activité principale.Qui sommes-nous ?est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).Quel est l’objectif de ce poste ?En tant qu’expert clinique externe, vous interviendrez ponctuellement (environ 1 expertise par trimestre, soit 2 jours de travail par mission) pour :
  • Analyser les rapports d’évaluation clinique de dispositifs médicaux, fournis par les fabricants.
  • Échanger si besoin avec nos cliniciens internes pour clarifier des points techniques ou réglementaires.
  • Rédiger un avis d’expertise sur la validité scientifique des données cliniques et participer à l'évaluation de la conformité réglementaire.
Et si on parlait de vous !?Les indispensables :
  • Vous êtes diplômé(e) en médecine, avec une spécialité en ORL ou Ophtalmologie.
  • Vous êtes actuellement en exercice et disposez d’au moins 3 ans d’expérience clinique, incluant l’utilisation de dispositifs médicaux.
  • Vous savez analyser avec rigueur des données scientifiques et porter un regard critique sur des évaluations cliniques.
  • Vous êtes disponible ponctuellement pour des missions courtes (la maîtrise de l’anglais technique est un atout).
Le petit plus :
  • Une expérience en recherche clinique, ou une expérience connexe, en particulier dans la conduite ou l’évaluation d’essais cliniques ou de données cliniques, en lien idéalement avec des dispositifs médicaux.
Vous souhaitez donner votre avis d’expert sur des DM tout en gardant votre activité actuelle ? N’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !GMED s’engage pour l’indépendance et la transparence : chaque expert signe une déclaration de conflits d’intérêts avant mission.Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, GMED SAS a le siège social situé à Paris dans le 15ème arrondissement, avec un bureau régional à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et asiatique.

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