Pharmacien(ne) responsable assurance qualité H/F

Carole Dehays RH

  • Brétigny-sur-Orge, Essonne
  • 50 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
  • Postuler facilement
Expert dans les ressources humaines, le cabinet Carole Dehays, marque du groupe Abalone a pour objectif de vous assister dans la gestion de vos compétences. Notre équipe de Chartres est spécialisée dans l'accompagnement et le recrutement. Ophélie, Céline, Laetitia et Camille se tiennent à votre disposition pour vous orienter dans vos opportunités professionnelles.Actuellement à la recherche d'un Pharmacien responsable assurance qualité pour l'un de nos clients, n'hésitez pas à nous contacter si vous pensez que ce poste est fait pour vous !Ce poste est à pourvoir en CDI à Brétigny Sur Orge.Au sein du site de production de 160 personnes, spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses et rattaché au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, et Inspection Qualité regroupant 14 personnes, dont 4 pharmaciens.Missions :
Assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains), R 5142-35 (médicaments vétérinaires) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)
Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l'application des BPF, dont la ligne directrice 12 pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges - dossiers d'AMM)
Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
Assurer la gestion et l'organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l'application de l'ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d'hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
Mettre en place et s'assurer du respect des systèmes garants de l'application des BPF et de la norme ISO 13485
S'assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
Organiser et suivre les enquêtes résultant d'anomalies, de réclamations, d'audits internes et externesProfil :
Pharmacien de formation, vous disposez d'une expérience significative dans des fonctions similaires, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement, vous avez déjà été PR ou PRI d'un site de Fabrication de Médicaments.
Animé par le sens du service, vous êtes rigoureux, pragmatique, organisé, proactif et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office et la connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.Les conditions du poste :Rémunération : A partir de 50 KE Brut annuelLe poste est à pourvoir en 35h/semaine; Le poste peut s'ouvrir sur de nouvelles opportunités internes au groupe.Et après ?Un échange téléphonique d'une quinzaine de minutes sur le posteUn entretien Visio ou physique avec la consultante en charge du dossier afin d'apprendre à se connaitreUn entretien avec notre client pour peut-être décrocher votre futur emploi

Carole Dehays RH