Who we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.Your missionAu sein du service de PMO en Génération de Données Médicales de la Plateforme de Génération d’Evidence Médicale et d’Excellence Opérationnelle de la DMPC, le Chef de Projet de Génération de Données Médicales (PM) est responsable de la mise en place, du suivi et de la réalisation des projets qui lui sont confiés. Il/elle est le garant que Pierre Fabre, en tant que promoteur d’étude, s’assure que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés et que les données de l’étude sont fiables et exploitables. Il/elle supervise la ou les CRO(s) à qui l’étude ou les études dont il/elle a la charge ont été confiées et veille au respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.Missions :· Dirige, en tant que chef de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projet de génération de données médicales· Anime, coordonne et veille au fonctionnement optimal des Equipes Projets et dirige l’implémentation des plans de projets de génération de données en accord avec la stratégie définie· Coordonne les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc….),· Pilote la faisabilité du projet / de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,· En collaboration avec le Directeur des Projets de Générations de Données, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude :- Définit et prépare avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants- Réfère à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,· En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participe à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),· Développe et met en place les meilleurs pratiques de gestion de projet, visant à assurer que le ou les projets / étude(s) dont il a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s’assure qu’elles sont intégrées et monitorées,· Veille que l’ensemble des projets / études sous sa responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques (quand applicable), les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre,· Supervise la gestion administrative et documentaire de(s) étude(s) dont il/elle est responsable,· Assure la communication de la progression du projet / de l’étude d’un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au Directeur du PMO de génération de données médicales, dans une logique de transparence et d’aide à la décision.Who you are ?Niveau de FormationEtudes scientifiques supérieures (master sciences, PhD, Pharmacien)ExpériencesExpérience dans la recherche clinique en monitoring et coordination d’études cliniques internationales de RWE en dermatologie ou pharmacare (minimum 5 ans) au sein de la Pharma ou CROExpérience confirmée de la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateursConnaissance approfondie des ICH/BPC, de l’environnement règlementaire et des prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. guidelines) ainsi que des standards de qualité.Connaissance des attentes des services partenaires internes (biométrie, médical, assurance qualité, affaires règlementaires, pharmacovigilance, etc…)LanguesAnglais courant (lu, écrit, parlé)Compétences SIMaîtrise des logiciels bureautiquesConnaissance des outils métiers Pierre Fabre :- E7- MyQumas ou equivalent: POS/INST et templates,- Myelin- eTM (CTMs)- SMART- Sharepoint e.lios : zone de partage- Zone d’archivage- Docusign- Clinical Control Tower- CRO CTMsCompétences Leadership ModelExigeant(e ) dans la réalisation des priorités opérationnelles et des objectifs fixés pour dépasser les résultats attendusRigoureux(se) dans la qualité des produits finisBon esprit d’équipeBonnes compétences en communication (orale et écrite)Etat d’esprit entrepreneurial avec attitude « positive and can do »Force de proposition pour contribuer à l’amélioration continue et à la réussite collectiveAnticipe les évolutions du marché et innove au service des patientsMaitrise du travail en mode MatricielWe are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.
