Technicien(ne) Qualité – H/F

• Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international ?
• Vous appréciez le travail d'équipe, le sens du client et les organisations transparentes et dynamiques ou chaque personne peut s'exprimer et a la possibilité de progresser
• Vous connaissez le secteur de la santé / dispositifs médicaux et justifiez d'une expérience en qualité terrain ou méthodes ?
• Ce challenge vous tente ? Contactez-nous !

• Etes-vous en veille active de nouvelles opportunités professionnelles ?
• Si oui, cette opportunité pourrait-elle vous intéresser ? :

• ADHEX (

• ADHEX conçoit et fabrique des solutions adhésives innovantes pour les secteurs de l'automobile, de la santé, et de l'industrie au sens large.

• L'ensemble des équipes ADHEX s'unissent autour de valeurs fortes partagées : créativité technique (30 brevets déposés ces 5 dernières années), Orientation client, Persistance, Opiniâtreté, Transparence et Esprit d'Equipe.

• Chez ADHEX, chaque personne peut s'exprimer et a la possibilité de progresser.

• Venez participer à la croissance de notre site industriel (380 personnes) de Chenôve (21), au cœur du vignoble bourguignon et très proche de Dijon, capitale de la Bourgogne-Franche-Comté ou il fait bon vivre et travailler

• Enregistrer les demandes de changements et participer à l'évaluation initiale.
• S'assurer de la mise en œuvre des actions dans les délais définis.
• Challenger les responsables si besoin.
• S'assurer du niveau de documentation suffisant des différentes actions.
• Communiquer auprès des clients et les autorités pour les changements le nécessitant.
• Assurer respect de la méthodologie pendant la procédure, et tout au long de la vie du change control.

• Participer et/ou animer l'analyse des causes et la définition des actions.
• S'assurer de la mise en œuvre des actions dans les délais définis, challenger les responsables si besoin.
• Documenter les éléments dans le système si besoin.
• Alerter sur les difficultés ou dérives éventuelles.
• Participer aux audits et aux inspections
• Assister la hiérarchie dans les étapes de préparation.
• Participer en front ou en back office en fonction des sujets audités.
• Participer à l'amélioration continue du dispositif
• Proposer des solutions d'amélioration du dispositif de gestions des change control et des CAPA (formulaire et procédure, base de données, etc…).

• De formation qualité (idéalement un Bac+3), vous avez une première expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, et idéalement dans la gestion des changements (qualité ou méthodes process)
• Ce poste est également ouvert à des débutant-e-s issu-e-s d'une formation en alternance réalisée dans ces domaines d'activité.
• Vous connaissez les normes ISO 13485, ISO90001 et le MDR 2017/745.
• Vous maîtrisez les outils qualité notamment d'analyse de cause et avez de bonnes compétences en informatique (principalement Word et Excel)
• Vous êtes soucieux-se du détail, et avez de bonnes capacités d'organisation et d'adaptation.
• Vous êtes autonome, réactif(ve) et aimez être sur le terrain, en relation transversale avec tous les services
• Vous êtes un(e) bon(ne) communiquant(e), patient(e) et pédagogue.
• Vous savez et aimez résoudre des problématiques, investiguer avec opiniâtreté pour en rechercher les causes.
• Votre esprit d'équipe et vos capacités relationnelles seront également un atout pour réussir dans cette fonction.
• Vous avez idéalement une maîtrise de l'anglais correcte (niveau B2).

• CDI temps plein
• 37 heures par semaine - 12 jours de RTT/an
• Télétravail 1 jour /semaine possible à 6 mois d'ancienneté et horaires flexibles en présentiel
• Restaurant d'entreprise - CE - intéressement/participation - mutuelle prise en charge à 60%,…
• Aides au déménagement si nécessaire (1% logement)
• Rémunération suivant profil, en fonction de l'expérience

• Jérôme DEVAUX
• Consultant en recrutement et organisation industrielle
• GK Activ' Ressources
• Cabinet de Recrutement
• Tél : 06 52 47 88 44

GK Activ'Ressources