Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F)

Servier

  • Suresnes, Hauts-de-Seine
  • Stage
  • Temps-plein
  • Il y a 8 jours
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
https://servier.com/groupe/Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires.Missions :
  • Participer aux activités réglementaires en lien avec l'AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures associées).
  • Assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing, au regard des référentiels en vigueur.
  • Conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing pour l'application des référentiels en vigueur.
  • Participer à la soumission des dossiers de demande de visa publicité à l'ANSM.
  • Participer à la validation des documents de formation des délégués médicaux.
  • Participer à la validation des articles de conditionnement.
Profil Recherché :Vous êtes etudiant en Pharmacie et préparez un Master 2 en Affaires réglementaires
  • Rigoureux(se), passionné(e) par le domaine réglementaire
Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

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