A propos du posteDans le cadre de la croissance des activités, AdhexPharma recherche un(e) : TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE SYSTEME - CDI Rattaché(e) à la Responsable Validation et Système de Management de la Qualité, au sein d'une équipe composée de 4 personnes, votre rôle principal est de garantir un état conforme du système documentaire dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication, pour l'ensemble du site. Vos missions sont les suivantes : - Participer à la gestion des fournisseurs qualité ; - Être support du système informatisé de gestion documentaire qualité côté utilisateur (gestion des accès, aide à la création et modification des documents, questions diverses) ; - Être support pour la rédaction des documents de production, développement et techniques ; - Assurer la mise à jour des bases de données qualité ; - Assurer le processus de diffusion et d'archivage des documents qualité ; - Participer aux audits documentaires sur le terrain, aux audits clients, de certification et des autorités de santé ; - Participer au calcul et à la communication des indicateurs qualité ; - Détecter les anomalies et proposer des solutions d'amélioration ; - Rédiger les procédures et modes opératoires de votre domaine d'activité ; - Assurer le recueil, le suivi, la saisie et la vérification des données techniques de production dans le système informatisé SAP. Poste en horaires variables de journée. - Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois. - Prime d'ancienneté à partir de 3 ans. - Participation aux bénéfices. - 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels. - Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur). - Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur). - Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont ventes diverses / Cours de yoga / Evènements sportifs et fédérateurs / Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances / Paniers de légumes-fruits bio. - Mobilité douce : Possibilité d'obtention d'un vélo de fonction (prise en charge à 70% par l'employeur) - Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE. Poste à pourvoir dès que possible.A propos du profil recherchéDe formation initiale niveau Bac+2/3 dans le domaine de la qualité, vous disposez d'une expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (type pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique). Vous maitrisez la rédaction et la revue de documents qualité acquises pendant votre expérience opérationnelle dans un domaine en lien avec la qualité. Votre anglais est opérationnel à l'écrit (rédaction de procédures/rapports) et vous maîtrisez le pack office. Idéalement, vous avez déjà travaillé sur un système ERP type SAP. Vous connaissez la règlementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (BPF, GMP, ICH Q9, ISO 13485). Vous faites preuve de rigueur, d'aptitudes rédactionnelles, d'esprit d'analyse et de synthèse. Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler aisément au sein d'équipes transverses et pluridisciplinaires.A propos de l'entrepriseAdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. Classée « Championne de la croissance » depuis 5 années consécutives par le journal Les Echos pour la progression de son chiffre d'affaires, AdhexPharma possède un savoir-faire unique qu'elle met au service de grands groupes pharmaceutiques internationaux. Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live).
