
Ingénieur contrôle qualité (H/F)
- Paris
- CDI
- Temps-plein
- Contrôle des analyses : Réaliser et superviser les essais physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières, les produits intermédiaires, les produits finis, dans le respect des BPF.
- Qualification et validation des équipements : Participer à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de qualification et/ou de validation des instruments de laboratoire.
- Gestion documentaire (GED) : Élaborer, actualiser et contrôler la documentation qualité : procédures, modes opératoires, fiches de déviations, etc.
- Conformité réglementaire : Veiller au respect rigoureux des standards qualité (GMP, ISO, ICH, etc.) applicables au sein du laboratoire.
- Transfert et validation de méthodes analytiques : assurer la robustesse, la reproductibilité (QP) et la conformité des méthodes transférées entre laboratoires.
- Sens aigu de la qualité, de l’exactitude et du respect des délais
- Excellente capacité d’organisation et de priorisation dans un environnement exigeant
- Bonne compréhension des exigences réglementaires liées au domaine pharmaceutique
- Aisance dans la communication avec des équipes pluridisciplinaires (production, assurance qualité, affaires réglementaires…)
- Proactivité dans la résolution de problèmes techniques et l’amélioration continue