Superviseur Opérationnel Contrôle Qualité de nuit H/F

Sanofi

  • Lyon
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Le site de SWI - Sanofi Lyon Gerland, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. ​Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.​Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux​​.Titre du poste : Superviseur Opérationnel Contrôle Qualité de nuit H/F
  • Lieu de travail : SWI - Sanofi Lyon Gerland
  • Type de contrat : CDI, temps plein, rythme de travail nuit
A PROPOS DU POSTEMission généraleRattaché au Responsable Contrôle Qualité du site, le/la Superviseur opérationnel Contrôle Qualité de nuit aura pour responsabilité de gérer les activités du Contrôle Qualité de nuit : management de 3 techniciens de Contrôle Qualité, coordination des activités de nuit des laboratoires CQ immunologie et microbiologie (gestion du planning, des résultats, des documents, des formations et des aléas) tout en contribuant à l'exécution des analyses.Principales missionsActivités de supervision
  • Met en œuvre une organisation garantissant le respect du planning des analyses afin de permettre la réalisation des analyses dans le flux
  • Garantit le contenu de l’ensemble du dossier de contrôle des lots pour les analyses réalisées de nuit (validité et conformité des résultats, respect des BPF et cGMP)
  • Approuve les résultats analytiques ayant fait l’objet d’une enquête particulière (invalide, OOS, écart, etc.)
  • Prévient dans les meilleurs délais de tout résultat anormal pouvant avoir un impact direct sur la qualité des produits et la libération des lots
  • Assure la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus de nuit. Analyse la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition
  • Participe à la rédaction des documents qualité relatifs aux analyses et/ou au fonctionnement général du laboratoire (procédures, techniques, enregistrements)
  • Assure la gestion au quotidien du personnel du laboratoire de nuit (planification des congés, définition et suivi des objectifs, plan de formation)
Activités analytiques
  • Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie / immunologie
  • Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques
  • Réaliser les analyses immunologiques
  • Produire des résultats tracés, enregistrés, vérifiés, fiables, exploitables et alerter le management de tout résultat anormal
  • Participer à l'optimisation des techniques et du processus de fonctionnement de l'unité environnement en proposant des améliorations en termes de fiabilité, efficacité, qualité, sécurité, délai et coût
  • Participer à la vie du laboratoire
A PROPOS DE VOUSExpérience et formation
  • Dans un environnement de contrôle qualité, organisation des activités d’un laboratoire
  • Formation scientifique BAC+2 (Biologie, Biochimie, Microbiologie de préférence)
Compétences humaines et relationnelles
  • Compétences managériales requises
  • Rigueur
  • Travail en équipe
  • Esprit d'initiative
  • Raisonnement analytique
Compétences métiers et techniques
  • Connaissances analytiques des techniques mises en œuvre au laboratoire
  • Connaitre et être capable d'appliquer les exigences qualité définies dans les BPF, GMP et procédures internes
  • Connaitre et être capable d'appliquer les exigences HSE
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.Regardez nos et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur !At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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