Superviseur Opérationnel Contrôle Qualité de nuit H/F
Sanofi
- Lyon
- CDI
- Temps-plein
- Lieu de travail : SWI - Sanofi Lyon Gerland
- Type de contrat : CDI, temps plein, rythme de travail nuit
- Met en œuvre une organisation garantissant le respect du planning des analyses afin de permettre la réalisation des analyses dans le flux
- Garantit le contenu de l’ensemble du dossier de contrôle des lots pour les analyses réalisées de nuit (validité et conformité des résultats, respect des BPF et cGMP)
- Approuve les résultats analytiques ayant fait l’objet d’une enquête particulière (invalide, OOS, écart, etc.)
- Prévient dans les meilleurs délais de tout résultat anormal pouvant avoir un impact direct sur la qualité des produits et la libération des lots
- Assure la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus de nuit. Analyse la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition
- Participe à la rédaction des documents qualité relatifs aux analyses et/ou au fonctionnement général du laboratoire (procédures, techniques, enregistrements)
- Assure la gestion au quotidien du personnel du laboratoire de nuit (planification des congés, définition et suivi des objectifs, plan de formation)
- Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie / immunologie
- Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques
- Réaliser les analyses immunologiques
- Produire des résultats tracés, enregistrés, vérifiés, fiables, exploitables et alerter le management de tout résultat anormal
- Participer à l'optimisation des techniques et du processus de fonctionnement de l'unité environnement en proposant des améliorations en termes de fiabilité, efficacité, qualité, sécurité, délai et coût
- Participer à la vie du laboratoire
- Dans un environnement de contrôle qualité, organisation des activités d’un laboratoire
- Formation scientifique BAC+2 (Biologie, Biochimie, Microbiologie de préférence)
- Compétences managériales requises
- Rigueur
- Travail en équipe
- Esprit d'initiative
- Raisonnement analytique
- Connaissances analytiques des techniques mises en œuvre au laboratoire
- Connaitre et être capable d'appliquer les exigences qualité définies dans les BPF, GMP et procédures internes
- Connaitre et être capable d'appliquer les exigences HSE