QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Support des Laboratoires de contrôles et sous la direction de la Responsable Support Labo, vos missions seront les suivantes :Spécifications analytiques (Tous sites)Être le référent des différents documents associés aux spécifications analytiques et plans d'échantillonnagesÊtre l'interlocuteur privilégié intersites des laboratoires de contrôles, des affaires réglementaires, des départements d'industrialisation, des laboratoires de recherche et développement, de la production, de la validation procédés et analytique, de la supply chain, de l'assurance qualité pour le suivi des mises à jour et créations documentaires liées aux spécifications analytiquesRédiger et être garant de la relecture/signature des documents liés aux spécifications analytiques et plans d'échantillonnagesCoordonner, avec les équipes du support LIMS, les dates de paramétrageParticiper aux réunions de changements industrielsAcceptation analytiqueRéaliser l'acceptation analytique des lots produits sur le site des Ulis en respectant les délais impartis et les spécifications analytiques.Être l'interlocuteur privilégié des Laboratoires de Contrôles et des équipes de Certification dans la cadre l'acceptation analytiqueQualification / Validation des équipements de LaboratoireRédiger ou s’assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…)Planifier, coordonner ou s’assurer de la réalisation des activités d’installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l’exécution des qualificationsÊtre l'interlocuteur privilégié des services Maintenance, Métrologie et Informatique pour toute action de mise en service et de suivi sur les équipements et leur système informatiséS’assurer de la rédaction des documents d’exploitation des équipements du laboratoire (ex. Mode opératoire d’utilisation et de maintenance)Être en charge de la gestion de l’administration des systèmes information du laboratoireEst garant du suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail systèmeParticiper au traitement des incidents si nécessaire avec l’aide de la métrologie, de la DSI ou du fournisseurQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?Titulaire d’un Bac+2 ou +3 en Chimie, Biotechnologie ou Biologie, vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans en tant Technicien de Laboratoire. Titulaire d'un Bac+5 vous justifiez d'une première expérience dans un milieu pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :Rigueur, méthodologie, organisation, polyvalence, adaptation, curiosité, autonomie, esprit d'équipe et bon relationnelConnaissance du milieu industriel obligatoire mais pas d'obligation de connaissance ou d'expérience dans le milieu pharmaceutiqueConnaissance ou habilitation BPF et/ou BPL serait un plusQUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?Poste à pourvoir en CDINavette quotidienne LFB : Les Ulis / MassyQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitationMutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondementCompte Epargne TempsRestaurant d’entrepriseSalle de sport
