Responsable Contrôle Qualité H/F

• Gestion des laboratoires de Contrôles Qualité :

• Superviser les activités de contrôles
• Garantir la conformité des analyses avec les exigences réglementaires
• S'assurer de la bonne gestion des équipements

• Développement et accompagnement des équipes :

• Encadrer, former, faire monter en compétences les équipes de techniciens et analystes des laboratoires
• Renforcer la culture qualité et rigueur analytique en développant les bonnes pratiques au sein des laboratoires
• Accompagner le développement des collaborateurs en favorisant la montée en compétences et la responsabilisation
• Déployer une culture Lean
• Gestion du changement et transformation culturelle :

• Mise en place des améliorations des méthodes et des processus
• Piloter les projets d'amélioration continue
• Anticiper les évolutions réglementaires et assurer leur intégration dans les pratiques
• Accompagner les projets en cours au niveau du groupe

• Audits et inspections réglementaires :

• Préparer et accompagner les audits internes et inspections des autorités de santé
• Mettre en place les actions correctives et préventives en conséquence

• Formation scientifique ou pharmacien, idéalement avec spécialisation en Sciences Analytiques, Chimie et/ou Microbiologie
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) en contrôle qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique et les produits biologiques stériles
• Excellente maitrise des BPF et des référentiels qualité (ou GMP)
• Forte présence terrain, excellent relationnel, capacité à embarquer les équipes dans une démarche de progrès et de transformation.
• Solides compétences en management, amélioration continue et gestion du changement.
• La maîtrise des outils Lean est un atout.
• Anglais professionnel requis.

Keyman