
Project Leader CMC NEC (H/F)
- Saclay, Essonne
- CDI
- Temps-plein
https://servier.com/groupe/QUI SOMMES-NOUS ?Fondé à Orléans en 1954, le Groupe SERVIER est aujourd'hui le deuxième groupe pharmaceutique français, employant 21 900 personnes dans le monde. Le Groupe reste fidèle à ses racines orléanaises avec son « usine-village » de Gidy et ses sites orléanais.Le site de Gidy, créé en 1973, est bien plus qu'une usine : c'est un lieu animé par la passion et l'engagement de 750 collaborateurs qui œuvrent chaque jour à développer, industrialiser, produire et distribuer des médicaments de qualité.Avec 8 milliards de comprimés fabriqués chaque année, Servier Gidy soigne 22 millions de patients chaque mois, partout dans le monde.Notre mission est claire : chaque collaborateur travaille avec la même ambition, celle de répondre aux aspirations des patients en leur apportant des médicaments de qualité.Rejoignez notre équipe dynamique en tant que Project Leader CMC NEC (H/F)Contrat: CDILocalisation : Sites CMC France (Saclay, Gidy/Orléans ou Bolbec)Lien hiérarchique : Project DirectorVOS MISSIONS:En tant que Chef de Projet CMC NEC, vous serez au cœur de nos activités de développement, garantissant la conduite efficace et stratégique de projets CMC. Basé sur l'un de nos sites en France (Saclay, Gidy/Orléans ou Bolbec), vous aurez l'opportunité de travailler au sein d'équipes dynamiques et multidisciplinaires. * Représenter la fonction CMC dans une équipe globale de développement (core team), en assurant la coordination et la communication.
- Gérer votre équipe CMC composée d'experts en principe actif, produit fini, développement analytique, assurance qualité, supply clinique, et réglementaire CMC.
- Superviser les sous-traitants de développement et de fabrication, y compris ceux basés à l'étranger, en veillant à la qualité et aux délais.
- Élaborer la stratégie de développement CMC et préparer les plans de développement, en alignement avec les objectifs du projet.
- Réaliser des analyses de risque CMC avec votre équipe pour anticiper et résoudre les défis.
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire ou 10 ans en tant qu'expert en développement pharmaceutique/CMC.
- Bonne compréhension des aspects techniques CMC.
- Idéalement, connaissances d'expert dans un des domaines mentionnés ci-dessus.
- Bonnes connaissances en gestion de projet, idéalement en tant que chef de projet.
- Connaissances de base des bonnes pratiques de fabrication.
- Connaissances des étapes de développement d'une nouvelle forme pharmaceutique.
- Excellentes qualités relationnelles et de communication.
- Esprit d'équipe et capacité à travailler en transversalité.
- Capacité à motiver et fédérer l'équipe CMC autour d'un objectif commun.
- Sens de l'organisation, rigueur, réactivité et force de proposition.
- Langues : Maîtrise de l'anglais courant à l'écrit comme à l'oral.