À propos de nousResponsable Qualité Projets Groupe H/F – Poste basé dans le 92 mais pouvant également être basé en Usine dans le 80 ou le 94 – CDI –75/85 K€ Fixe + bonus– #Qualité #Industrie #projet #iso #recrutement #challengeCos2biz, le cabinet de recrutement qui change les codes du secteur,#recrutementagile : avec des entretiens visio live ou differée, suivi sur-mesure, pour s’adapter au contexte actuel#recrutementsolidaire, nous reversons une partie de nos bénéfices à des œuvres caritatives.Cos2biz est Signataire de la charte de la diversité,Notre client est un acteur industriel pharmaceutique.MissionRattaché(e) au Directeur Qualité & RSE Groupe, vos principaux axes de travail seront :Contrôler l’analyse de risque, le change contrôle, le programme de qualification des équipements et de validation des process, support et expertise dans la réalisation de ces éléments, assurer l’audit du système qualité R&D et sous-traitants,S’assurer que le cahier des charges du produit comporte bien un volet qualité prenant en compte les attendus clients au niveau qualité produit,Garantir que les éléments qualité et réglementaires sont bien intégrés dans les étapes R&D des projets et assurer un lien cohérent avec les phases d’industrialisation, ainsi que la communication auprès des clients,Soutenir la force commerciale en matière de validation réglementaire / protocoles, mise à jour des dossiers règlementaires, soutenir le laboratoire R&D dans les échanges « Lab Services » avec les clients.Être référent qualité des équipes R&D et de tous les sujets qualité autour des produits stériles,Coordonner et animer les projets Assurance Qualité Groupe,ProfilH/F, de formation supérieure École d’ingénieur, biologiste ou diplôme de pharmacien, vous avez une expérience de 8 ans et maitrisez le SMQ en milieu industriel. Vous avez une très bonne connaissance de process en milieu stérile et en microbiologie.Niveau d’anglais courant impératif. Vous êtes méticuleux.se, dynamique, avez une très bonne capacité d’analyse et êtes doté(e) d’un excellent relationnel.Avoir un niveau Green Belt 6 Sigma serait un plus, ainsi que l’analyse de risques type AMDEC, HACCP.L’avis du cabinet : un très beau poste responsable qualité projets et R&D avec différente possibilité de localisation
