
Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F
- Annecy, Haute-Savoie
- CDI
- Temps-plein
- Être le partenaire qualité dans le projet de développement d’un nouveau produit
- Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
- Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
- S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
- Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
- Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
- S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
- Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
- Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.
- De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
- Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
- La connaissance en gestion des risques est un plus
- La pratique de l’anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
- La connaissance des normes adaptées au secteur d’activité (Europe + US).
- La maitrise des outils et normes d’analyse de risque,
- La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
- La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
- De l’autonomie et un esprit d’équipe
- Une aisance et une rigueur rédactionnelle
- La capacité à respecter des engagements
- Une excellente communication
- De la rigueur / méthodique / précision / une capacité d’analyse et de synthèse
- Le sens des responsabilités