ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE GESTION D'ECHANTILLONS BIOLOGIQUES - H/F
Groupe Hospitalier Pellegrin
- Bordeaux, Gironde
- CDD
- Temps-plein
Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) Bordeaux Biothèque Santé est constitué de 2 entités : le CRB-Plurithématique (CRB-P) et le CRB-Cancer (CRB-K).
De nouvelles missions relatives aux demandes et à la mise à disposition de ressources biologiques sont confiées aux CRB, en lien étroit avec les équipes de la Direction de la Recherche Clinique du CHU de Bordeaux et les demandeurs, pour une bonne gestion des échantillons biologiques (dépôt et accès) adossés aux projets de recherche.
Activités et missions :
1.- Accompagnement des demandeurs à la formalisation de leur besoin et vérification des prérequis
Analyse des demandes de mise à disposition de ressources biologiques dans le cadre d'un projet de recherche et vérification des prérequis (analyses des fiches projets et synopsis, attestations d'engagement et échanges avec les demandeurs pour compléments)
Etude de la faisabilité des projets : vérification de la disponibilité des échantillons en lien avec le Responsable Opérationnel (RO) du CRB-P ou CRB-K et/ou l'Ingénieur technique référent et sollicitation du référent de la Collection pour recueillir son autorisation à l'utilisation des échantillons
Participation à l'établissement d'un devis
Présentation de la synthèse de la demande et proposition de démarches à réaliser pour mise en uvre : en lien avec le chef de projet Biologie et la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et le délégué à la protection des données
2.-Participation aux démarches en lien avec des collections d'échantillons constituées dans le cadre d'un protocole de recherche
- Réalisation des démarches réglementaires afférentes aux CRB
Gestion des dossiers de demande d'importation / exportation à des fins scientifiques
Gestions des démarches CODECOH : déclaration (activité pour ses propres besoins) et autorisation (en vue de cession)
Réalisation de la demande de renouvellement d'autorisation
- Participation aux démarches juridiques
Préparation des accords de confidentialité dans le cas de transfert de données vers un partenaire extérieur et soumission au département juridique pour validation.
Proposition du type de contrat à mettre en uvre (MTA, DTA, contrat prestation, contrat de collaboration,) pour validation par le CP RT Biologie et le département juridique.
Préparation du contrat : complétion du template si disponible ou relecture du document proposé par le département juridique si template non disponible
Participation aux échanges / négociations et gestion du bon déroulement du process de signature (via Docusign)
- Mise en uvre au CRB
Traçabilité des projets dans les outils de suivi du CRB-P et du CRB-K et enregistrement des documents afférents selon les process en place
Transmission de la demande au RO du CRB pour lancer la préparation de la sortie des échantillons
Suivi de la valorisation scientifique (publications) en lien avec la DRCI
Participation à la construction et à la mise en uvre du circuit des échantillons biologiques catégorisés « reliquats du soin » : en lien avec l'équipe de Coordination du CRB-P et la Cellule Recherche du Pôle de Biologie Pathologie
Mise à jour du catalogue public des collections hébergées au CRB et valorisables pour la Recherche
3.- Participation à la gestion des données associées aux échantillons
Vérification des non oppositions des patients via les outils proposés par la DRCI (Consentement one-shot sur le dossier médical patient) : lien avec l'entrepôt de données de santé
Demande de données cliniques et/ou biologiques associées aux échantillons : participation à la construction d'un circuit « Porteur - CRB-P EDS »
4.- Encadrement des cessions internes
Pour les utilisations d'échantillons dans le cadre de thèses effectuées par des partenaires du CHU :
Formalisation et traçabilité des projets
Signature d'un formulaire d'engagement
Principales conditions particulières d'exercice
X Travail sur écran prolongé ( à 4h)Profil recherché :PRE-REQUIS :
- Niveau Bac +3 minimum et formation complémentaire en recherche clinique
Expérience réglementaire dans le domaine de la gestion des échantillons biologiques
COMPETENCES REQUISES :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Qualités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité, reporting
- Rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
CONNAISSANCES REQUISES :
- Anglais scientifique
- Bases de données
- Bureautique
- Éthique et déontologie médicales
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique et recherche translationnelle, mise à disposition de ressources biologiques dans le cadre de projets de recherche
- Vocabulaire médical