PHARMACIEN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SITE H/F
Delpharm
- Brétigny-sur-Orge, Essonne
- CDI
- Temps-plein
- Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l'application des BPF, dont la ligne directrice 12 (décision du 26 mai 2006) pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges - dossiers d'AMM)
- Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
- Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
- Assurer la gestion et l'organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l'application de l'ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d'hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
- Maintenir et s'assurer du respect des systèmes garants de l'application des BPF et de la norme ISO 13485
- S'assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
- Organiser et suivre les enquêtes résultant d'anomalies, de réclamations, d'audits internes et externes
- A terme, vous pourrez assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)
Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office et la connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com (uniquement à cette adresse).Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM, Rue du Petit Paris - 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX.Informations utiles
- Localisation Brétigny-sur-Orge - 91, France - pas de déplacement
- Contrat CDI
- Salaire Non défini
- Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +5, Cadre dirigeant
- Expérience - 1 an, 1 à 7 ans
- Modalités de travail Temps complet
- Fonction Métiers de la distribution - Management/Resp., Santé/Social
- Secteur Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
- Télétravail Pas de télétravail